- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01239251
보조 내분비 요법을 받는 초기 유방암 환자의 GlowCap 알림 시스템
2015년 3월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
보조 내분비 요법을 받는 초기 유방암 환자에서 GlowCap 알림 시스템 사용 가능성
이 연구의 목적은 환자에게 유방암 호르몬 약을 복용하도록 상기시키는 GlowCap이라는 새로운 장치의 사용 용이성을 테스트하는 것입니다.
이 연구는 이 장치를 사용한 경험에 대한 정보와 환자가 매일 약을 복용하는 과정에서 장치의 역할에 대해 어떻게 생각하는지에 대한 정보를 수집할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
8
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
유방암 진료 외래 환자
설명
포함 기준:
- 보조 내분비 요법(즉, 타목시펜, 아나스트로졸, 레트로졸, 엑세메스탄)을 복용하는 초기 유방암 환자.
- 연령 ≥ 60세
- 가정에서 광대역 인터넷 액세스가 가능해야 합니다(시스템 기반이 Vitality 서버와 통신할 수 있도록).
- 유선전화 또는 휴대전화가 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
내분비 요법을 받는 유방암 환자
현재 보조 내분비 요법을 받고 있는 유방암 환자는 30일 동안 GlowCap 장치를 장착하게 됩니다.
GlowCap은 약물 복용 루틴의 일부가 될 것입니다.
|
참가자에게는 30일 동안 GlowCap이라는 장치가 제공됩니다.
이 장치에는 환자가 매일 같은 시간에 약을 복용하는 것을 기억하는 데 도움이 되는 시각 및 청각 신호가 있습니다.
GlowCap은 각 환자가 약을 복용할 시간이 되면 빛을 발하도록 프로그래밍됩니다.
GlowCap은 처음에 환자가 약을 복용하기로 예정된 시간부터 처음 1시간 동안 밝은 주황색으로 빛납니다.
두 번째 시간 동안 GlowCap 시스템은 계속 빛을 발할 뿐만 아니라 음악을 재생합니다.
2시간 후에도 환자가 약병을 열지 않으면 약을 복용하라는 전화를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
환자의 GlowCap 시스템 사용성 평가
기간: 2 년
|
60세 이상의 초기 유방암 환자.
|
2 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
GlowCap 알림 시스템의 수용도 및 만족도 측정
기간: 2 년
|
보조 내분비 요법을 받고 있는 초기 유방암 환자 >60세의 복약 순응도와 관련하여.
|
2 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 10일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 3월 4일
마지막으로 확인됨
2015년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
유방암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
글로우캡 장치에 대한 임상 시험
-
Maquet Cardiopulmonary AG빼는
-
Bio-Medical Research, Ltd.완전한
-
Ya-Wei XuWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은뇌졸중 | 비 판막 심방 세동