- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01239251
GlowCap-Erinnerungssystem bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die eine adjuvante endokrine Therapie erhalten
4. März 2015 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Machbarkeit der Verwendung des GlowCap-Erinnerungssystems bei Patientinnen mit Brustkrebs im Frühstadium, die eine adjuvante endokrine Therapie erhalten
Der Zweck dieser Studie ist es, die Benutzerfreundlichkeit eines neuen Geräts namens GlowCap zu testen, das die Patientin daran erinnert, ihre Brustkrebs-Hormonpille einzunehmen.
Die Studie wird Informationen über die Erfahrungen mit diesem Gerät sammeln und darüber, was der Patient über seine Rolle in der täglichen Routine der Pilleneinnahme denkt.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
8
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Ambulante Praxis für Brustkrebsmedizin
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebspatientinnen im Frühstadium, die eine adjuvante endokrine Therapie erhalten (z. B. Tamoxifen, Anastrozol, Letrozol, Exemestan).
- Alter ≥ 60 Jahre
- Muss zu Hause über einen Breitband-Internetzugang verfügen (damit die Basis für das System mit dem Vitality-Server kommunizieren kann).
- Ein Festnetz- oder Mobiltelefon muss vorhanden sein
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachige Patienten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Brustkrebspatientinnen, die eine endokrine Therapie erhalten
Brustkrebspatientinnen, die derzeit eine adjuvante endokrine Therapie erhalten, werden für einen Zeitraum von 30 Tagen mit einem GlowCap-Gerät ausgestattet.
Die GlowCap wird Teil ihrer Medikamenteneinnahmeroutine.
|
Die Teilnehmer erhalten für einen Zeitraum von 30 Tagen ein Gerät namens GlowCap.
Das Gerät verfügt über visuelle und akustische Hinweise, die den Patienten helfen, sich daran zu erinnern, ihre Medikamente jeden Tag zur gleichen Zeit einzunehmen.
Die GlowCap wird so programmiert, dass sie leuchtet, wenn die Patientin ihre Medikamente einnehmen muss.
Die GlowCap leuchtet zunächst in der ersten Stunde ab dem Zeitpunkt, an dem der Patient das Medikament einnehmen soll, hellorange.
Während der zweiten Stunde spielt das GlowCap-System Musik ab und leuchtet weiter.
Wenn die Patientin nach 2 Stunden die Medikamentenflasche immer noch nicht geöffnet hat, erhält sie einen Anruf, der sie daran erinnert, ihre Medikamente einzunehmen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Beurteilen Sie die Benutzerfreundlichkeit des GlowCap-Systems durch Patienten
Zeitfenster: 2 Jahre
|
> 60 Jahre mit Brustkrebs im Frühstadium.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Messen Sie die Akzeptanz und Zufriedenheit des GlowCap-Erinnerungssystems
Zeitfenster: 2 Jahre
|
in Bezug auf die Medikamentenadhärenz bei Patientinnen > 60 Jahre mit Brustkrebs im Frühstadium, die eine adjuvante endokrine Therapie erhalten.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2011
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. November 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. November 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
11. November 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. März 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. März 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 10-183
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