Système de rappel GlowCap chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce recevant une hormonothérapie adjuvante
4 mars 2015 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Faisabilité de l'utilisation du système de rappel GlowCap chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce recevant une hormonothérapie adjuvante
Le but de cette étude est de tester la facilité d'utilisation d'un nouvel appareil, appelé GlowCap, qui rappelle au patient de prendre sa pilule hormonale contre le cancer du sein.
L'étude recueillera des informations sur l'expérience avec cet appareil et ce que le patient pense de son rôle dans la routine quotidienne de prise de pilules.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
8
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cabinet de médecine du cancer du sein en ambulatoire
La description
Critère d'intégration:
- Patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce prenant une hormonothérapie adjuvante (c'est-à-dire tamoxifène, anastrozole, létrozole, exémestane).
- Âge ≥ 60 ans
- Doit disposer d'un accès Internet haut débit à domicile (pour permettre à la base du système de communiquer avec le serveur Vitality).
- Avoir un téléphone fixe ou mobile
Critère d'exclusion:
- Patients non anglophones
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patientes atteintes d'un cancer du sein suivant une hormonothérapie
Les patientes atteintes d'un cancer du sein, actuellement sous hormonothérapie adjuvante, seront équipées d'un dispositif GlowCap pour une durée de 30 jours.
Le GlowCap fera partie de leur routine de prise de médicaments.
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Les participants recevront un appareil appelé le GlowCap pour une période de 30 jours.
L'appareil comporte des signaux visuels et auditifs pour aider les patients à se souvenir de prendre leurs médicaments à la même heure chaque jour.
Le GlowCap sera programmé pour briller lorsqu'il sera temps pour chaque patient de prendre ses médicaments.
Le GlowCap brillera initialement en orange vif pendant la première heure à partir du moment où le patient doit prendre le médicament.
Pendant la deuxième heure, le système GlowCap jouera de la musique en plus de continuer à briller.
Si après 2 heures la patiente n'a toujours pas ouvert le flacon de médicament, elle recevra un appel téléphonique lui rappelant de prendre ses médicaments.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'utilisabilité du système GlowCap par les patients
Délai: 2 années
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> 60 ans avec un cancer du sein à un stade précoce.
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2 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesurer l'acceptation et la satisfaction du système de rappel GlowCap
Délai: 2 années
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en ce qui concerne l'observance médicamenteuse chez les patientes de plus de 60 ans atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce prenant une hormonothérapie adjuvante.
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2 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2011
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 novembre 2010
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 novembre 2010
Première publication (Estimation)
11 novembre 2010
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10-183
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