Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Система напоминания GlowCap у пациентов с раком молочной железы на ранней стадии, получающих адъювантную эндокринную терапию

4 марта 2015 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Возможность использования системы напоминания GlowCap у пациентов с ранней стадией рака молочной железы, получающих адъювантную эндокринную терапию

Целью этого исследования является проверка простоты использования нового устройства под названием GlowCap, которое напоминает пациентке о необходимости принять гормональную таблетку от рака молочной железы. В ходе исследования будет собрана информация об опыте использования этого устройства и о том, что пациент думает о его роли в ежедневном приеме таблеток.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

8

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Амбулаторная практика медицины рака молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с раком молочной железы на ранней стадии, принимающие адъювантную эндокринную терапию (например, тамоксифен, анастрозол, летрозол, экземестан).
  • Возраст ≥ 60 лет
  • У вас должен быть широкополосный доступ в Интернет дома (чтобы база системы могла обмениваться данными с сервером Vitality).
  • Обязательно наличие стационарного или мобильного телефона

Критерий исключения:

  • Пациенты, не говорящие по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
пациенты с раком молочной железы, принимающие эндокринную терапию
Пациенты с раком молочной железы, которые в настоящее время проходят адъювантную эндокринную терапию, будут снабжены устройством GlowCap сроком на 30 дней. GlowCap станет частью их режима приема лекарств.
Другой: Устройство GlowCap
Участникам будет предоставлено устройство под названием GlowCap сроком на 30 дней. Устройство имеет визуальные и звуковые подсказки, чтобы помочь пациентам не забывать принимать лекарства в одно и то же время каждый день. GlowCap будет запрограммирован на свечение, когда каждому пациенту придет время принимать лекарство. GlowCap первоначально будет светиться ярко-оранжевым цветом в течение первого часа с момента, когда пациент должен принять лекарство. В течение второго часа система GlowCap не только продолжает светиться, но и воспроизводит музыку. Если через 2 часа пациентка все еще не открыла бутылку с лекарством, ей позвонят по телефону и напомнят о необходимости принять лекарство.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить удобство использования системы GlowCap пациентами
Временное ограничение: 2 года
>60 лет с ранней стадией рака молочной железы.
2 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерьте принятие и удовлетворенность системой напоминаний GlowCap
Временное ограничение: 2 года
в отношении соблюдения режима лечения у пациентов старше 60 лет с ранней стадией рака молочной железы, получающих адъювантную эндокринную терапию.
2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

6 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 марта 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10-183

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство GlowCap

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United States

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться