GlowCap-herinneringssysteem bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante endocriene therapie krijgen
4 maart 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Haalbaarheid van het gebruik van het GlowCap-herinneringssysteem bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante endocriene therapie krijgen
Het doel van deze studie is om het gemak te testen van het gebruik van een nieuw apparaat, de GlowCap genaamd, dat de patiënt eraan herinnert om hun hormoonpil tegen borstkanker in te nemen.
De studie zal informatie verzamelen over de ervaring met dit apparaat en wat de patiënt vindt van zijn rol in de dagelijkse routine van het slikken van pillen.
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
8
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Praktijk voor borstkankergeneeskunde poliklinisch
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante endocriene therapie gebruiken (dwz tamoxifen, anastrozol, letrozol, exemestaan).
- Leeftijd ≥ 60 jaar
- Moet thuis breedband internettoegang hebben (om de basis voor het systeem in staat te stellen te communiceren met de Vitality-server).
- Moet een vaste of mobiele telefoon hebben
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekende patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
borstkankerpatiënten die endocriene therapie gebruiken
Borstkankerpatiënten die momenteel adjuvante endocriene therapie volgen, zullen gedurende 30 dagen worden uitgerust met een GlowCap-apparaat.
De GlowCap zal onderdeel worden van hun routine voor het innemen van medicijnen.
|
Deelnemers krijgen gedurende 30 dagen een apparaat genaamd GlowCap.
Het apparaat heeft visuele en auditieve aanwijzingen om patiënten te helpen herinneren dat ze hun medicatie elke dag op hetzelfde tijdstip moeten innemen.
De GlowCap wordt geprogrammeerd om te gloeien wanneer het tijd is voor elke patiënt om haar medicatie in te nemen.
De GlowCap zal aanvankelijk helder oranje oplichten gedurende het eerste uur vanaf het moment dat de patiënt de medicatie moet innemen.
Tijdens het tweede uur speelt het GlowCap-systeem naast het blijven gloeien ook muziek af.
Als de patiënte na 2 uur het medicijnflesje nog steeds niet heeft geopend, krijgt ze een telefoontje om haar eraan te herinneren haar medicatie in te nemen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeel de bruikbaarheid van het GlowCap-systeem door patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
|
>60 jaar met borstkanker in een vroeg stadium.
|
2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meet de acceptatie en tevredenheid van het GlowCap herinneringssysteem
Tijdsspanne: 2 jaar
|
met betrekking tot therapietrouw bij patiënten >60 jaar met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante endocriene therapie gebruiken.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 november 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 november 2010
Eerst geplaatst (Schatting)
11 november 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 10-183
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .