Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GlowCap-herinneringssysteem bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante endocriene therapie krijgen

4 maart 2015 bijgewerkt door: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Haalbaarheid van het gebruik van het GlowCap-herinneringssysteem bij patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante endocriene therapie krijgen

Het doel van deze studie is om het gemak te testen van het gebruik van een nieuw apparaat, de GlowCap genaamd, dat de patiënt eraan herinnert om hun hormoonpil tegen borstkanker in te nemen. De studie zal informatie verzamelen over de ervaring met dit apparaat en wat de patiënt vindt van zijn rol in de dagelijkse routine van het slikken van pillen.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

8

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Praktijk voor borstkankergeneeskunde poliklinisch

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante endocriene therapie gebruiken (dwz tamoxifen, anastrozol, letrozol, exemestaan).
  • Leeftijd ≥ 60 jaar
  • Moet thuis breedband internettoegang hebben (om de basis voor het systeem in staat te stellen te communiceren met de Vitality-server).
  • Moet een vaste of mobiele telefoon hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Niet-Engels sprekende patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
borstkankerpatiënten die endocriene therapie gebruiken
Borstkankerpatiënten die momenteel adjuvante endocriene therapie volgen, zullen gedurende 30 dagen worden uitgerust met een GlowCap-apparaat. De GlowCap zal onderdeel worden van hun routine voor het innemen van medicijnen.
Ander: GlowCap-apparaat
Deelnemers krijgen gedurende 30 dagen een apparaat genaamd GlowCap. Het apparaat heeft visuele en auditieve aanwijzingen om patiënten te helpen herinneren dat ze hun medicatie elke dag op hetzelfde tijdstip moeten innemen. De GlowCap wordt geprogrammeerd om te gloeien wanneer het tijd is voor elke patiënt om haar medicatie in te nemen. De GlowCap zal aanvankelijk helder oranje oplichten gedurende het eerste uur vanaf het moment dat de patiënt de medicatie moet innemen. Tijdens het tweede uur speelt het GlowCap-systeem naast het blijven gloeien ook muziek af. Als de patiënte na 2 uur het medicijnflesje nog steeds niet heeft geopend, krijgt ze een telefoontje om haar eraan te herinneren haar medicatie in te nemen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de bruikbaarheid van het GlowCap-systeem door patiënten
Tijdsspanne: 2 jaar
>60 jaar met borstkanker in een vroeg stadium.
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Meet de acceptatie en tevredenheid van het GlowCap herinneringssysteem
Tijdsspanne: 2 jaar
met betrekking tot therapietrouw bij patiënten >60 jaar met borstkanker in een vroeg stadium die adjuvante endocriene therapie gebruiken.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2011

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

11 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

6 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10-183

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstkanker

Klinische onderzoeken op GlowCap-apparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren