GlowCap-påminnelsesystem hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer som får adjuvant endokrin terapi
4 mars 2015 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Möjlighet att använda GlowCap-påminnelsesystemet hos patienter med tidigt stadium av bröstcancer som får adjuvant endokrin terapi
Syftet med denna studie är att testa hur lätt det är att använda en ny enhet, kallad GlowCap, som påminner patienten om att ta sitt bröstcancerhormonpiller.
Studien kommer att samla in information om upplevelsen av denna enhet och vad patienten tycker om dess roll i den dagliga p-piller-rutinen.
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
8
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bröstcancermedicin praktiken öppenvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidiga bröstcancerpatienter som tar adjuvant endokrin behandling (dvs. tamoxifen, anastrozol, letrozol, exemestan).
- Ålder ≥ 60 år
- Måste ha tillgång till bredbandsinternet hemma (för att basen för systemet ska kunna kommunicera med Vitality-servern).
- Måste ha fast telefon eller mobiltelefon
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bröstcancerpatienter som tar endokrin terapi
Bröstcancerpatienter som för närvarande tar adjuvant endokrin behandling kommer att utrustas med en GlowCap-enhet under en period av 30 dagar.
GlowCap kommer att bli en del av deras medicinering rutin.
|
Deltagarna kommer att förses med en enhet som kallas GlowCap under en period av 30 dagar.
Enheten har visuella och auditiva signaler för att hjälpa patienter att komma ihåg att ta sin medicin vid samma tidpunkt varje dag.
GlowCap kommer att programmeras att lysa när det är dags för varje patient att ta sin medicin.
GlowCap kommer initialt att lysa ljust orange under den första timmen från det att patienten är schemalagd att ta medicinen.
Under den andra timmen kommer GlowCap-systemet att spela musik förutom att fortsätta att glöda.
Om patienten efter 2 timmar fortfarande inte har öppnat medicinflaskan kommer hon att få ett telefonsamtal som påminner henne om att ta sin medicin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedöm användbarheten av GlowCap-systemet av patienter
Tidsram: 2 år
|
>60 år med bröstcancer i tidigt stadium.
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mät acceptansen och tillfredsställelsen av GlowCap-påminnelsesystemet
Tidsram: 2 år
|
med avseende på medicinadherens hos patienter >60 år med tidigt stadium av bröstcancer som tar adjuvant endokrin behandling.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2011
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 november 2010
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 november 2010
Första postat (Uppskatta)
11 november 2010
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
6 mars 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 mars 2015
Senast verifierad
1 mars 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 10-183
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .