Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Systém připomenutí GlowCap u pacientek s časným stádiem rakoviny prsu, které dostávají adjuvantní endokrinní terapii

4. března 2015 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Proveditelnost použití systému připomenutí GlowCap u pacientek s časným stádiem rakoviny prsu, které dostávají adjuvantní endokrinní terapii

Účelem této studie je otestovat snadnost použití nového zařízení zvaného GlowCap, které pacientce připomíná, aby si vzala pilulku hormonu rakoviny prsu. Studie bude shromažďovat informace o zkušenostech s tímto zařízením a o tom, co si pacient myslí o jeho roli v každodenní rutině užívání pilulek.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

8

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ambulantní praxe medicíny rakoviny prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky s časným stádiem rakoviny prsu užívající adjuvantní endokrinní terapii (tj. tamoxifen, anastrozol, letrozol, exemestan).
  • Věk ≥ 60 let
  • Musíte mít doma širokopásmový přístup k internetu (aby základna mohla komunikovat se serverem Vitality).
  • Musí mít pevnou linku nebo mobilní telefon

Kritéria vyloučení:

  • Neanglicky mluvící pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
pacientky s rakovinou prsu užívající endokrinní terapii
Pacientky s rakovinou prsu, které v současné době užívají adjuvantní endokrinní terapii, budou vybaveny přístrojem GlowCap po dobu 30 dnů. GlowCap se stane součástí jejich běžného užívání léků.
Jiný: Zařízení GlowCap
Účastníkům bude po dobu 30 dnů poskytnuto zařízení zvané GlowCap. Zařízení má vizuální a sluchové signály, které pacientům pomáhají pamatovat si, že mají brát léky každý den ve stejnou dobu. GlowCap bude naprogramován tak, aby svítil, když je čas, aby si každá pacientka vzala léky. GlowCap bude zpočátku svítit jasně oranžově po dobu první hodiny od doby, kdy je pacient naplánován na užívání léku. Během druhé hodiny bude systém GlowCap kromě nepřetržitého svícení přehrávat hudbu. Pokud ani po 2 hodinách pacientka lahvičku s léky stále neotevře, obdrží telefonát, který jí připomene, aby si vzala léky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit použitelnost systému GlowCap pacienty
Časové okno: 2 roky
>60 let s rakovinou prsu v časném stadiu.
2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změřte přijetí a spokojenost systému připomenutí GlowCap
Časové okno: 2 roky
s ohledem na adherenci k medikaci u pacientek > 60 let s časným stádiem karcinomu prsu, které užívají adjuvantní endokrinní terapii.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

11. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

6. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 10-183

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Zařízení GlowCap

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit