System przypominający GlowCap u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium poddawanych adjuwantowej terapii hormonalnej
4 marca 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Możliwość zastosowania systemu GlowCap Reminder u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium poddawanych adjuwantowej terapii hormonalnej
Celem tego badania jest przetestowanie łatwości korzystania z nowego urządzenia, zwanego GlowCap, które przypomina pacjentce o zażyciu pigułki z hormonem raka piersi.
W badaniu zostaną zebrane informacje na temat doświadczeń z tym urządzeniem i tego, co pacjent myśli o jego roli w codziennej rutynie przyjmowania tabletek.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Praktyka medycyny raka piersi dla pacjentów ambulatoryjnych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium, przyjmujący uzupełniającą terapię hormonalną (tj. tamoksyfen, anastrozol, letrozol, eksemestan).
- Wiek ≥ 60 lat
- Musi mieć szerokopasmowy dostęp do internetu w domu (aby baza mogła komunikować się z serwerem Vitality).
- Musi mieć telefon stacjonarny lub komórkowy
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nieanglojęzyczni
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentki z rakiem piersi stosujące terapię hormonalną
Chore na raka piersi, obecnie stosujące uzupełniającą terapię hormonalną, zostaną wyposażone w urządzenie GlowCap na okres 30 dni.
GlowCap stanie się częścią rutynowego przyjmowania leków.
|
Uczestnicy otrzymają na okres 30 dni urządzenie o nazwie GlowCap.
Urządzenie ma wizualne i dźwiękowe wskazówki, które pomagają pacjentom pamiętać o przyjmowaniu leków o tej samej porze każdego dnia.
GlowCap zostanie zaprogramowany tak, aby świecił, gdy nadejdzie pora przyjęcia leku przez każdego pacjenta.
GlowCap początkowo będzie świecić jasnopomarańczowym światłem przez pierwszą godzinę od momentu, kiedy pacjent ma przyjąć lek.
W ciągu drugiej godziny system GlowCap oprócz świecenia będzie odtwarzał muzykę.
Jeśli po 2 godzinach pacjentka nadal nie otworzy fiolki z lekiem, otrzyma telefon z przypomnieniem o zażyciu leku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena użyteczności systemu GlowCap przez pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
|
>60 lat z rakiem piersi we wczesnym stadium.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmierz akceptację i satysfakcję z systemu przypomnień GlowCap
Ramy czasowe: 2 lata
|
w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentek >60. roku życia z rakiem piersi we wczesnym stadium, stosujących uzupełniającą terapię hormonalną.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 listopada 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 listopada 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 listopada 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 10-183
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .