Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

System przypominający GlowCap u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium poddawanych adjuwantowej terapii hormonalnej

4 marca 2015 zaktualizowane przez: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Możliwość zastosowania systemu GlowCap Reminder u pacjentek z rakiem piersi we wczesnym stadium poddawanych adjuwantowej terapii hormonalnej

Celem tego badania jest przetestowanie łatwości korzystania z nowego urządzenia, zwanego GlowCap, które przypomina pacjentce o zażyciu pigułki z hormonem raka piersi. W badaniu zostaną zebrane informacje na temat doświadczeń z tym urządzeniem i tego, co pacjent myśli o jego roli w codziennej rutynie przyjmowania tabletek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

8

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Praktyka medycyny raka piersi dla pacjentów ambulatoryjnych

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z rakiem piersi we wczesnym stadium, przyjmujący uzupełniającą terapię hormonalną (tj. tamoksyfen, anastrozol, letrozol, eksemestan).
  • Wiek ≥ 60 lat
  • Musi mieć szerokopasmowy dostęp do internetu w domu (aby baza mogła komunikować się z serwerem Vitality).
  • Musi mieć telefon stacjonarny lub komórkowy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci nieanglojęzyczni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentki z rakiem piersi stosujące terapię hormonalną
Chore na raka piersi, obecnie stosujące uzupełniającą terapię hormonalną, zostaną wyposażone w urządzenie GlowCap na okres 30 dni. GlowCap stanie się częścią rutynowego przyjmowania leków.
Inny: Urządzenie GlowCap
Uczestnicy otrzymają na okres 30 dni urządzenie o nazwie GlowCap. Urządzenie ma wizualne i dźwiękowe wskazówki, które pomagają pacjentom pamiętać o przyjmowaniu leków o tej samej porze każdego dnia. GlowCap zostanie zaprogramowany tak, aby świecił, gdy nadejdzie pora przyjęcia leku przez każdego pacjenta. GlowCap początkowo będzie świecić jasnopomarańczowym światłem przez pierwszą godzinę od momentu, kiedy pacjent ma przyjąć lek. W ciągu drugiej godziny system GlowCap oprócz świecenia będzie odtwarzał muzykę. Jeśli po 2 godzinach pacjentka nadal nie otworzy fiolki z lekiem, otrzyma telefon z przypomnieniem o zażyciu leku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena użyteczności systemu GlowCap przez pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
>60 lat z rakiem piersi we wczesnym stadium.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmierz akceptację i satysfakcję z systemu przypomnień GlowCap
Ramy czasowe: 2 lata
w zakresie przestrzegania zaleceń lekarskich u pacjentek >60. roku życia z rakiem piersi we wczesnym stadium, stosujących uzupełniającą terapię hormonalną.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10-183

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Urządzenie GlowCap

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj