Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GlowCap påminnelsessystem hos pasienter med tidlig stadium av brystkreft som får adjuvant endokrin terapi

4. mars 2015 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Mulighet for å bruke GlowCap-påminnelsessystemet hos pasienter med tidlig stadium av brystkreft som får adjuvant endokrin terapi

Hensikten med denne studien er å teste hvor enkelt det er å bruke en ny enhet, kalt GlowCap, som minner pasienten på å ta brystkrefthormonpillen. Studien vil samle informasjon om erfaringen med dette apparatet og hva pasienten synes om dens rolle i den daglige p-pillerutinen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

8

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center 1275 York Avenue

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Brystkreftmedisin praksis poliklinisk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Brystkreftpasienter i tidlig stadium som tar adjuvant endokrin terapi (dvs. tamoxifen, anastrozol, letrozol, exemestan).
  • Alder ≥ 60 år
  • Må ha bredbåndstilgang til internett hjemme (for å aktivere basen for systemet for å kommunisere med Vitality-serveren).
  • Må ha fasttelefon eller mobiltelefon

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
brystkreftpasienter som tar endokrin terapi
Brystkreftpasienter som for tiden tar adjuvant endokrin terapi vil være utstyrt med en GlowCap-enhet i en periode på 30 dager. GlowCap-en vil bli en del av medisineringsrutinen deres.
Annen: GlowCap-enhet
Deltakerne vil bli utstyrt med en enhet kalt GlowCap i en periode på 30 dager. Enheten har visuelle og auditive signaler for å hjelpe pasienter med å huske å ta medisinen til samme tid hver dag. GlowCap vil bli programmert til å gløde når det er tid for hver pasient å ta medisinen sin. GlowCap vil i utgangspunktet lyse lysende oransje den første timen fra det tidspunktet pasienten er planlagt å ta medisinen. I løpet av den andre timen vil GlowCap-systemet spille musikk i tillegg til å fortsette å gløde. Hvis pasienten etter 2 timer fortsatt ikke har åpnet medisinflasken, vil hun motta en telefon som minner henne om å ta medisinene sine.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder brukervennligheten til GlowCap-systemet av pasienter
Tidsramme: 2 år
>60 år med tidlig brystkreft.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål aksept og tilfredshet med GlowCap-påminnelsessystemet
Tidsramme: 2 år
med hensyn til medisinoverholdelse hos pasienter >60 år med tidlig stadium av brystkreft som tar adjuvant endokrin terapi.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. mars 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mars 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10-183

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på GlowCap-enhet

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Benin

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere