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無症候性患者における CAD の存在と血行動態の重要性を評価するためのハイブリッド SPECT/CTCA。

2010年11月10日 更新者:Rambam Health Care Campus

ホジキンリンパ腫に対する縦隔照射後の無症候性患者におけるCADの存在と血行動態の重要性を評価するためのハイブリッド単一光子放射コンピュータ断層撮影/コンピュータ断層撮影冠動脈造影。

悪性腫瘍の治療のための縦隔照射は冠動脈疾患(CAD)のリスクを高めますが、最初の冠動脈イベントの時点では糖尿病やその他の既知の危険因子が存在していない可能性があります。 放射線誘発性アテローム性動脈硬化症は、冠動脈口および冠動脈近位部分に影響を与えるか、またはびまん性微小血管損傷を引き起こします。 若い患者や高放射線量(> 35 Gy)に曝露された患者は、早発性 CAD を発症するリスクが高く、冠状動脈評価の恩恵を受ける可能性があります。

SPECT と CTCA を組み合わせた新しいハイブリッド画像技術は、スタンドアロンの SPECT と CCTA の個々の落とし穴と診断上の課題を克服し、バランスの取れたびまん性病変を持つ患者の病変の検出可能性と感度、および特異性、主に PPV を改善することが示されています。 CTCAの。

この研究の目的は、さらなる治療介入が必要となる血行動態的に重大なCADの早期診断を可能にするために、縦隔への放射線治療を受けた無症候性HL患者に対してハイブリッドSPECT/CTCAを実施することである。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (予想される)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 疾患の証拠がなく、HLによる縦隔照射を受けたCADの既往歴もない無症候性HL患者

除外基準:

  • 既知のCAD(これらの患者は画像検査から除外されますが、別の対照群として分析されます)
  • 活動性HLまたは他の活動性悪性腫瘍
  • 慢性腎不全
  • 妊娠中・授乳中の女性
  • ヨード造影剤に対する以前のアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
登録された患者における冠状動脈プラークの程度と灌流欠損の数。
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2012年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年11月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月10日

最終確認日

2010年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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