Hybride SPECT/CTCA voor de beoordeling van de aanwezigheid en hemodynamische betekenis van CAD bij asymptomatische patiënten.
Hybride single-photon-emissie computertomografie/computertomografie coronaire angiografie voor de beoordeling van de aanwezigheid en hemodynamische betekenis van CAD bij asymptomatische patiënten na mediastinale bestraling voor Hodgkin-lymfoom.
Mediastinale bestraling voor de behandeling van maligniteit verhoogt het risico op coronaire hartziekte (CAD), terwijl diabetes mellitus of andere bekende risicofactoren afwezig kunnen zijn op het moment van de eerste coronaire gebeurtenis. Door straling geïnduceerde atherosclerose beïnvloedt de coronaire ostia en proximale coronaire segmenten, of veroorzaakt diffuse microvasculaire schade. Jongere patiënten en patiënten die worden blootgesteld aan hoge stralingsdoses (> 35 Gy) hebben een hoger risico op het ontwikkelen van vroegtijdige CAD en kunnen waarschijnlijk baat hebben bij coronaire beoordeling.
Er is aangetoond dat een nieuwe hybride beeldvormingstechniek die SPECT en CTCA combineert, de individuele valkuilen en de diagnostische uitdagingen van stand-alone SPECT en CCTA overwint, de detecteerbaarheid en gevoeligheid van laesies verbetert bij patiënten met gebalanceerde diffuse laesies, evenals de specificiteit en voornamelijk PPV van CTCA.
Het doel van de studie is om hybride SPECT/CTCA uit te voeren bij asymptomatische patiënten met HL die radiotherapie van het mediastinum hebben ondergaan om een vroege diagnose van hemodynamisch significant CAD mogelijk te maken waarvoor verdere therapeutische interventies nodig zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Asymptomatische HL-patiënten zonder bewijs van ziekte en zonder voorgeschiedenis van CAD die mediastinale bestraling ondergingen vanwege HL
Uitsluitingscriteria:
- Bekende CAD (deze patiënten worden uitgesloten van het beeldvormingsonderzoek, maar worden geanalyseerd als een aparte controlegroep)
- actieve HL of andere actieve maligniteit
- chronisch nierfalen
- zwangere/ zogende vrouwen
- eerdere allergische reactie op jodiumcontrastmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Omvang van kransslagaderplaques en aantal perfusiedefecten bij ingeschreven patiënten.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0390-10-RMB_BRODOV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .