Hybridní SPECT/CTCA pro hodnocení přítomnosti a hemodynamické významnosti ICHS u asymptomatických pacientů.
Hybridní jednofotonová emisní počítačová tomografie/počítačová tomografie Koronární angiografie pro posouzení přítomnosti a hemodynamické významnosti ICHS u asymptomatických pacientů po ozáření mediastina pro Hodgkinův lymfom.
Ozáření mediastina pro léčbu malignity zvyšuje riziko onemocnění koronárních tepen (CAD), zatímco diabetes mellitus nebo jiné známé rizikové faktory mohou v době první koronární příhody chybět. Radiačně indukovaná ateroskleróza postihuje koronární ostia a proximální koronární segmenty nebo způsobuje difuzní mikrovaskulární poškození. Mladší pacienti a pacienti vystavení vysokým dávkám záření (> 35 Gy) mají vyšší riziko rozvoje předčasné ICHS a pravděpodobně mohou mít prospěch z koronárního vyšetření.
Bylo prokázáno, že nová hybridní zobrazovací technika, která kombinuje SPECT a CTCA, překonává individuální úskalí a diagnostické problémy samostatných SPECT a CCTA, zlepšuje detekovatelnost lézí a citlivost u pacientů s vyváženými difuzními lézemi, stejně jako specificitu a hlavně PPV CTCA.
Cílem studie je provést hybridní SPECT/CTCA u asymptomatických pacientů s HL, kteří podstoupili radioterapii mediastina, s cílem umožnit včasnou diagnostiku hemodynamicky významné ICHS, která bude vyžadovat další terapeutické intervence.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Asymptomatičtí pacienti s HL bez známek onemocnění a bez předchozí anamnézy CAD, kteří podstoupili ozáření mediastina kvůli HL
Kritéria vyloučení:
- Známá CAD (tito pacienti budou ze zobrazovací studie vyloučeni, ale budou analyzováni jako samostatná kontrolní skupina)
- aktivní HL nebo jiná aktivní malignita
- chronické selhání ledvin
- těhotné/kojící ženy
- předchozí alergická reakce na jódové kontrastní látky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rozsah koronárních arteriálních plaků a počet perfuzních defektů u zařazených pacientů.
Časové okno: 12 měsíců
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0390-10-RMB_BRODOV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .