Hibrid SPECT/CTCA a CAD jelenlétének és hemodinamikai jelentőségének felmérésére tünetmentes betegekben.
Hibrid egyfoton emissziós komputertomográfia/számítógépes tomográfia koszorúér angiográfia a CAD jelenlétének és hemodinamikai jelentőségének felmérésére tünetmentes betegeknél Hodgkin limfóma esetén mediastinalis besugárzás után.
A rosszindulatú daganatok kezelésére szolgáló mediastinalis besugárzás növeli a koszorúér-betegség (CAD) kockázatát, míg a diabetes mellitus vagy más ismert rizikófaktorok hiányozhatnak az első koszorúér esemény időpontjában. A sugárzás által kiváltott érelmeszesedés a coronaria ostiát és a proximális koszorúér szegmenseket érinti, vagy diffúz mikrovaszkuláris károsodást okoz. A fiatalabb betegeknél és a magas sugárdózisnak (> 35 Gy) kitetteknél nagyobb a kockázata a korai CAD kialakulásának, és valószínűleg előnyös lehet a koszorúér-vizsgálat.
Egy új hibrid képalkotó technikáról, amely egyesíti a SPECT-et és a CTCA-t, kimutatták, hogy legyőzi az önálló SPECT és CCTA egyéni buktatóit és diagnosztikai kihívásait, javítja a léziók kimutathatóságát és érzékenységét a kiegyensúlyozott diffúz elváltozásokkal rendelkező betegeknél, valamint a specificitást és főleg a PPV-t. a CTCA.
A vizsgálat célja hibrid SPECT/CTCA elvégzése tünetmentes HL-ben szenvedő betegeknél, akik a mediastinum sugárkezelését kapták, hogy lehetővé váljon a hemodinamikailag jelentős CAD korai diagnosztizálása, amely további terápiás beavatkozásokat igényel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tünetmentes HL-betegek betegségre utaló jelek nélkül, és a kórelőzményében CAD nem szerepelt, és HL miatt mediastinalis besugárzáson estek át
Kizárási kritériumok:
- Ismert CAD (ezeket a betegeket kizárják a képalkotó vizsgálatból, de külön kontrollcsoportként elemzik őket)
- aktív HL vagy más aktív rosszindulatú daganat
- krónikus veseelégtelenség
- terhes/szoptató nők
- korábbi allergiás reakció jódos kontrasztanyagra
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A koszorúér plakkok kiterjedése és a perfúziós hibák száma a bevont betegekben.
Időkeret: 12 hónap
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0390-10-RMB_BRODOV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .