- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01239446
Híbrido SPECT/CTCA para la evaluación de la presencia y el significado hemodinámico de CAD en pacientes asintomáticos.
Tomografía computarizada por emisión de fotón único híbrida/angiografía coronaria por tomografía computarizada para la evaluación de la presencia y la importancia hemodinámica de la EAC en pacientes asintomáticos después de la irradiación mediastínica por linfoma de Hodgkin.
La irradiación mediastínica para el tratamiento de tumores malignos aumenta el riesgo de arteriopatía coronaria (CAD), mientras que la diabetes mellitus u otros factores de riesgo conocidos pueden estar ausentes en el momento del primer evento coronario. La aterosclerosis inducida por radiación afecta los orificios coronarios y los segmentos coronarios proximales, o causa daño microvascular difuso. Los pacientes más jóvenes y aquellos expuestos a altas dosis de radiación (> 35 Gy) tienen un mayor riesgo de desarrollar CAD prematura y probablemente se beneficien de una evaluación coronaria.
Se ha demostrado que una técnica de imagen híbrida novedosa que combina SPECT y CTCA supera las trampas individuales y los desafíos de diagnóstico de SPECT y CCTA independientes, mejora la detección de lesiones y la sensibilidad en pacientes con lesiones difusas equilibradas, así como la especificidad y principalmente VPP de CTCA.
El objetivo del estudio es realizar una SPECT/CTCA híbrida en pacientes asintomáticos con LH que han recibido radioterapia en el mediastino para permitir un diagnóstico precoz de EAC hemodinámicamente significativa que necesitará intervenciones terapéuticas adicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con LH asintomáticos sin evidencia de enfermedad y sin antecedentes de EAC que se sometieron a irradiación mediastínica debido a LH
Criterio de exclusión:
- CAD conocida (estos pacientes serán excluidos del estudio de imágenes, pero serán analizados como grupo de control separado)
- LH activo u otra malignidad activa
- falla renal cronica
- mujeres embarazadas / lactantes
- reacción alérgica previa a los medios de contraste de yodo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Extensión de las placas de las arterias coronarias y número de defectos de perfusión en los pacientes incluidos.
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
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Términos relacionados con este estudio
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- 0390-10-RMB_BRODOV
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