Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Híbrido SPECT/CTCA para la evaluación de la presencia y el significado hemodinámico de CAD en pacientes asintomáticos.

10 de noviembre de 2010 actualizado por: Rambam Health Care Campus

Tomografía computarizada por emisión de fotón único híbrida/angiografía coronaria por tomografía computarizada para la evaluación de la presencia y la importancia hemodinámica de la EAC en pacientes asintomáticos después de la irradiación mediastínica por linfoma de Hodgkin.

La irradiación mediastínica para el tratamiento de tumores malignos aumenta el riesgo de arteriopatía coronaria (CAD), mientras que la diabetes mellitus u otros factores de riesgo conocidos pueden estar ausentes en el momento del primer evento coronario. La aterosclerosis inducida por radiación afecta los orificios coronarios y los segmentos coronarios proximales, o causa daño microvascular difuso. Los pacientes más jóvenes y aquellos expuestos a altas dosis de radiación (> 35 Gy) tienen un mayor riesgo de desarrollar CAD prematura y probablemente se beneficien de una evaluación coronaria.

Se ha demostrado que una técnica de imagen híbrida novedosa que combina SPECT y CTCA supera las trampas individuales y los desafíos de diagnóstico de SPECT y CCTA independientes, mejora la detección de lesiones y la sensibilidad en pacientes con lesiones difusas equilibradas, así como la especificidad y principalmente VPP de CTCA.

El objetivo del estudio es realizar una SPECT/CTCA híbrida en pacientes asintomáticos con LH que han recibido radioterapia en el mediastino para permitir un diagnóstico precoz de EAC hemodinámicamente significativa que necesitará intervenciones terapéuticas adicionales.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con LH asintomáticos sin evidencia de enfermedad y sin antecedentes de EAC que se sometieron a irradiación mediastínica debido a LH

Criterio de exclusión:

  • CAD conocida (estos pacientes serán excluidos del estudio de imágenes, pero serán analizados como grupo de control separado)
  • LH activo u otra malignidad activa
  • falla renal cronica
  • mujeres embarazadas / lactantes
  • reacción alérgica previa a los medios de contraste de yodo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Extensión de las placas de las arterias coronarias y número de defectos de perfusión en los pacientes incluidos.
Periodo de tiempo: 12 meses
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de noviembre de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2010

Última verificación

1 de noviembre de 2010

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

3
Suscribir