SPECT/CTCA Híbrido para Avaliação da Presença e Significado Hemodinâmico de DAC em Pacientes Assintomáticos.
Tomografia Computadorizada por Emissão de Fóton Único Híbrida/Angiografia Coronariana para Avaliação da Presença e Significado Hemodinâmico de DAC em Pacientes Assintomáticos Após Irradiação Mediastinal para Linfoma de Hodgkin.
A irradiação do mediastino para tratamento de malignidade aumenta o risco de doença arterial coronariana (DAC), enquanto o diabetes mellitus ou outros fatores de risco conhecidos podem estar ausentes no momento do primeiro evento coronariano. A aterosclerose induzida por radiação afeta os óstios coronários e os segmentos coronarianos proximais ou causa danos microvasculares difusos. Pacientes mais jovens e aqueles expostos a altas doses de radiação (> 35 Gy) têm maior risco de desenvolver DAC prematura e provavelmente podem se beneficiar da avaliação coronariana.
Uma nova técnica de imagem híbrida que combina SPECT e CTCA demonstrou superar as armadilhas individuais e os desafios diagnósticos de SPECT e CCTA autônomos, melhorar a detectabilidade e sensibilidade da lesão em pacientes com lesões difusas balanceadas, bem como a especificidade e principalmente PPV da CTC.
O objetivo do estudo é realizar SPECT/CTCA híbrido em pacientes assintomáticos com LH que receberam radioterapia no mediastino, a fim de permitir o diagnóstico precoce de DAC hemodinamicamente significativa que necessitará de novas intervenções terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com LH assintomáticos sem evidência de doença e sem história prévia de DAC submetidos a irradiação mediastinal devido a LH
Critério de exclusão:
- DAC conhecida (esses pacientes serão excluídos do estudo de imagem, mas serão analisados como grupo controle separado)
- LH ativo ou outra malignidade ativa
- insuficiência renal crônica
- gestantes/ lactantes
- reação alérgica prévia a meio de contraste iodado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Extensão de placas de artéria coronária e número de defeitos de perfusão em pacientes inscritos.
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0390-10-RMB_BRODOV
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