混合 SPECT/CTCA 用于评估无症状患者 CAD 的存在和血流动力学意义。
2010年11月10日 更新者：Rambam Health Care Campus
混合单光子发射计算机断层扫描/计算机断层扫描冠状动脉造影评估霍奇金淋巴瘤纵隔照射后无症状患者 CAD 的存在和血液动力学意义。
用于治疗恶性肿瘤的纵隔照射会增加冠状动脉疾病 (CAD) 的风险，而在第一次冠状动脉事件发生时可能没有糖尿病或其他已知的危险因素。 辐射引起的动脉粥样硬化影响冠状动脉开口和近端冠状动脉节段，或引起弥漫性微血管损伤。 较年轻的患者和暴露于高辐射剂量 (> 35 Gy) 的患者发生早发 CAD 的风险较高，并且可能受益于冠脉评估。
一种结合 SPECT 和 CTCA 的新型混合成像技术已被证明可以克服独立 SPECT 和 CCTA 的个体缺陷和诊断挑战，提高具有平衡弥漫性病变患者的病变可检测性和敏感性以及特异性，主要是 PPV CTCA。
该研究的目的是对已接受纵隔放疗的无症状 HL 患者进行混合 SPECT/CTCA，以便对需要进一步治疗干预的血流动力学显着性 CAD 进行早期诊断。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Haifa、以色列
- Rambam Healthcare Campus
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 无疾病证据且既往无 CAD 病史但因 HL 而接受纵隔照射的无症状 HL 患者
排除标准：
- 已知 CAD（这些患者将被排除在影像学研究之外，但将作为单独的对照组进行分析）
- 活动性 HL 或其他活动性恶性肿瘤
- 慢性肾功能衰竭
- 孕妇/哺乳期妇女
- 以前对碘造影剂有过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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入组患者冠状动脉斑块的范围和灌注缺陷的数量。
大体时间：12个月
|
12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年1月1日
初级完成 (预期的)
2012年1月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月10日
首次发布 (估计)
2010年11月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年11月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年11月10日
最后验证
2010年11月1日
更多信息
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