Гибридная ОФЭКТ/КТКА для оценки наличия и гемодинамической значимости ИБС у бессимптомных пациентов.
Гибридная однофотонная эмиссионная компьютерная томография/компьютерная томографическая коронароангиография для оценки наличия и гемодинамической значимости ИБС у бессимптомных пациентов после облучения средостения по поводу лимфомы Ходжкина.
Облучение средостения для лечения злокачественных новообразований увеличивает риск ишемической болезни сердца (ИБС), в то время как сахарный диабет или другие известные факторы риска могут отсутствовать во время первого коронарного события. Радиационно-индуцированный атеросклероз поражает устья коронарных артерий и проксимальные сегменты коронарных артерий или вызывает диффузное повреждение микрососудов. Более молодые пациенты и лица, подвергшиеся воздействию высоких доз облучения (> 35 Гр), имеют более высокий риск развития преждевременной ИБС и, вероятно, могут получить пользу от коронарной оценки.
Было показано, что новый гибридный метод визуализации, который сочетает в себе ОФЭКТ и КТКА, преодолевает отдельные ловушки и диагностические проблемы, связанные с отдельными ОФЭКТ и КТА, улучшает выявляемость и чувствительность поражения у пациентов со сбалансированными диффузными поражениями, а также специфичность и, в основном, PPV. CTCA.
Целью исследования является проведение гибридной ОФЭКТ/КТКА у бессимптомных пациентов с ЛХ, получивших лучевую терапию средостения, для ранней диагностики гемодинамически значимой ИБС, которая потребует дальнейших терапевтических вмешательств.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yafim Brodov, MD
- Номер телефона: +972502061452
- Электронная почта: y_brodov@rambam.health.gov.il
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Rambam Healthcare Campus
-
Младший исследователь:
- Yafim Brodov, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с бессимптомной ЛХ без признаков заболевания и без ИБС в анамнезе, которым проводилось облучение средостения по поводу ЛХ.
Критерий исключения:
- Известная ИБС (эти пациенты будут исключены из исследования изображений, но будут проанализированы как отдельная контрольная группа)
- активная ЛХ или другое активное злокачественное новообразование
- хроническая почечная недостаточность
- беременные/кормящие женщины
- предшествующая аллергическая реакция на йодсодержащие контрастные вещества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Степень бляшек коронарных артерий и количество дефектов перфузии у включенных пациентов.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0390-10-RMB_BRODOV
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .