Hybrid SPECT/CTCA for vurdering av tilstedeværelse og hemodynamisk betydning av CAD hos asymptomatiske pasienter.
Hybrid enkeltfotoemisjon computertomografi/computertomografi Koronar angiografi for vurdering av tilstedeværelse og hemodynamisk betydning av CAD hos asymptomatiske pasienter etter mediastinal bestråling for Hodgkin-lymfom.
Mediastinal bestråling for behandling av malignitet øker risikoen for koronararteriesykdom (CAD), mens diabetes mellitus eller andre kjente risikofaktorer kan være fraværende på tidspunktet for den første koronarhendelsen. Strålingsindusert aterosklerose påvirker koronar ostia og proksimale koronarsegmenter, eller forårsaker diffus mikrovaskulær skade. Yngre pasienter og de som utsettes for høye stråledoser (> 35 Gy) har høyere risiko for å utvikle prematur CAD og kan sannsynligvis ha nytte av koronar vurdering.
En ny hybrid avbildningsteknikk som kombinerer SPECT og CTCA har vist seg å overvinne de individuelle fallgruvene og de diagnostiske utfordringene ved frittstående SPECT og CCTA, forbedre lesjonsdetekterbarheten og sensitiviteten hos pasienter med balanserte diffuse lesjoner samt spesifisiteten og hovedsakelig PPV. av CTCA.
Målet med studien er å utføre hybrid SPECT/CTCA hos asymptomatiske pasienter med HL som har mottatt strålebehandling til mediastinum for å muliggjøre en tidlig diagnose av hemodynamisk signifikant CAD som vil trenge ytterligere terapeutiske intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Asymptomatiske HL-pasienter uten tegn på sykdom og uten tidligere historie med CAD som gjennomgikk mediastinal bestråling på grunn av HL
Ekskluderingskriterier:
- Kjent CAD (disse pasientene vil bli ekskludert fra bildebehandlingsstudien, men vil bli analysert som egen kontrollgruppe)
- aktiv HL eller annen aktiv malignitet
- Kronisk nyresvikt
- gravide/ammende kvinner
- tidligere allergisk reaksjon på jodkontrastmidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Omfang av koronararterieplakk og antall perfusjonsdefekter hos innmeldte pasienter.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0390-10-RMB_BRODOV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .