Hybrid SPECT/CTCA för bedömning av närvaro och hemodynamisk betydelse av CAD hos asymtomatiska patienter.
Hybrid Single-Photon Emission Computed Tomography/Computed Tomography Koronar angiografi för bedömning av närvaron och hemodynamisk betydelse av CAD hos asymtomatiska patienter efter mediastinal bestrålning för Hodgkins lymfom.
Mediastinal bestrålning för behandling av malignitet ökar risken för kranskärlssjukdom (CAD), medan diabetes mellitus eller andra kända riskfaktorer kan vara frånvarande vid tidpunkten för den första kranskärlshändelsen. Strålningsinducerad åderförkalkning påverkar koronar ostia och proximala koronarsegment eller orsakar diffus mikrovaskulär skada. Yngre patienter och de som utsätts för höga stråldoser (> 35 Gy) har en högre risk att utveckla för tidig CAD och kan sannolikt dra nytta av koronarbedömning.
En ny hybridbildteknik som kombinerar SPECT och CTCA har visat sig övervinna de individuella fallgroparna och de diagnostiska utmaningarna med fristående SPECT och CCTA, förbättra lesionsdetekterbarheten och känsligheten hos patienter med balanserade diffusa lesioner samt specificiteten och främst PPV av CTCA.
Syftet med studien är att utföra hybrid SPECT/CTCA på asymtomatiska patienter med HL som har fått strålbehandling mot mediastinum för att möjliggöra en tidig diagnos av hemodynamiskt signifikant CAD som kommer att behöva ytterligare terapeutiska interventioner.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Asymtomatiska HL-patienter utan tecken på sjukdom och utan tidigare historia av CAD som genomgick mediastinal bestrålning på grund av HL
Exklusions kriterier:
- Känd CAD (dessa patienter kommer att uteslutas från bildstudien, men kommer att analyseras som separat kontrollgrupp)
- aktiv HL eller annan aktiv malignitet
- kronisk njursvikt
- gravida/ ammande kvinnor
- tidigare allergisk reaktion mot jodkontrastmedel
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Omfattning av kransartärplack och antal perfusionsdefekter hos inskrivna patienter.
Tidsram: 12 månader
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0390-10-RMB_BRODOV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .