SPECT/CTCA ibrida per la valutazione della presenza e del significato emodinamico di CAD in pazienti asintomatici.
Tomografia computerizzata ibrida a emissione di fotone singolo/angiografia coronarica con tomografia computerizzata per la valutazione della presenza e del significato emodinamico di CAD in pazienti asintomatici dopo irradiazione mediastinica per linfoma di Hodgkin.
L'irradiazione mediastinica per il trattamento dei tumori maligni aumenta il rischio di malattia coronarica (CAD), mentre il diabete mellito o altri fattori di rischio noti possono essere assenti al momento del primo evento coronarico. L'aterosclerosi indotta da radiazioni colpisce gli osti coronarici e i segmenti coronarici prossimali o causa un danno microvascolare diffuso. I pazienti più giovani e quelli esposti a dosi elevate di radiazioni (> 35 Gy) hanno un rischio più elevato di sviluppare una CAD prematura e probabilmente possono trarre beneficio dalla valutazione coronarica.
Una nuova tecnica di imaging ibrida che combina SPECT e CTCA ha dimostrato di superare le singole insidie e le sfide diagnostiche di SPECT e CCTA indipendenti, migliorare la rilevabilità e la sensibilità della lesione nei pazienti con lesioni diffuse bilanciate, nonché la specificità e principalmente PPV del CTCA.
Lo scopo dello studio è quello di eseguire SPECT/CTCA ibrida in pazienti asintomatici con HL che hanno ricevuto radioterapia al mediastino al fine di consentire una diagnosi precoce di CAD emodinamicamente significativa che necessiterà di ulteriori interventi terapeutici.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Haifa, Israele
- Rambam Healthcare Campus
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con HL asintomatici senza evidenza di malattia e senza precedenti di CAD sottoposti a irradiazione mediastinica a causa di HL
Criteri di esclusione:
- CAD nota (questi pazienti saranno esclusi dallo studio di imaging, ma saranno analizzati come gruppo di controllo separato)
- HL attivo o altra neoplasia attiva
- fallimento renale cronico
- donne in gravidanza/allattamento
- precedente reazione allergica ai mezzi di contrasto allo iodio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Estensione delle placche coronariche e numero di difetti di perfusione nei pazienti arruolati.
Lasso di tempo: 12 mesi
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0390-10-RMB_BRODOV
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