- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01239446
Hybrid SPECT/CTCA til vurdering af tilstedeværelse og hæmodynamisk betydning af CAD hos asymptomatiske patienter.
Hybrid enkeltfotoemission computertomografi/computertomografi Koronar angiografi til vurdering af tilstedeværelse og hæmodynamisk betydning af CAD hos asymptomatiske patienter efter mediastinal bestråling for Hodgkin-lymfom.
Mediastinal bestråling til behandling af malignitet øger risikoen for koronararteriesygdom (CAD), mens diabetes mellitus eller andre kendte risikofaktorer kan være fraværende på tidspunktet for den første koronarhændelse. Strålingsinduceret åreforkalkning påvirker koronar ostia og proksimale koronarsegmenter eller forårsager diffus mikrovaskulær skade. Yngre patienter og dem, der udsættes for høje stråledoser (> 35 Gy) har en højere risiko for at udvikle for tidlig CAD og kan sandsynligvis have gavn af koronar vurdering.
En ny hybrid billeddannelsesteknik, der kombinerer SPECT og CTCA, har vist sig at overvinde de individuelle faldgruber og de diagnostiske udfordringer ved stand-alone SPECT og CCTA, forbedre læsionsdetekterbarheden og sensitiviteten hos patienter med afbalancerede diffuse læsioner samt specificiteten og primært PPV. af CTCA.
Formålet med undersøgelsen er at udføre hybrid SPECT/CTCA hos asymptomatiske patienter med HL, som har modtaget strålebehandling til mediastinum for at muliggøre en tidlig diagnose af hæmodynamisk signifikant CAD, som vil kræve yderligere terapeutiske interventioner.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Asymptomatiske HL-patienter uden tegn på sygdom og uden tidligere CAD-historie, der har gennemgået mediastinal bestråling på grund af HL
Ekskluderingskriterier:
- Kendt CAD (disse patienter vil blive udelukket fra billedbehandlingsstudiet, men vil blive analyseret som separat kontrolgruppe)
- aktiv HL eller anden aktiv malignitet
- kronisk nyresvigt
- gravide/ammende kvinder
- tidligere allergisk reaktion på jodkontrastmidler
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Omfang af kranspulsåreplaques og antal perfusionsdefekter hos patienter, der er tilmeldt.
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0390-10-RMB_BRODOV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .