- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01239446
Hybride SPECT/CTCA pour l'évaluation de la présence et de l'importance hémodynamique de la coronaropathie chez les patients asymptomatiques.
Tomodensitométrie d'émission monophotonique hybride/angiographie coronaire par tomodensitométrie pour l'évaluation de la présence et de l'importance hémodynamique de la coronaropathie chez les patients asymptomatiques après irradiation médiastinale pour le lymphome de Hodgkin.
L'irradiation médiastinale pour le traitement de la malignité augmente le risque de maladie coronarienne (CAD), tandis que le diabète sucré ou d'autres facteurs de risque connus peuvent être absents au moment du premier événement coronarien. L'athérosclérose radio-induite affecte les ostia coronaires et les segments coronaires proximaux, ou provoque des lésions microvasculaires diffuses. Les patients plus jeunes et ceux exposés à des doses de rayonnement élevées (> 35 Gy) ont un risque plus élevé de développer une coronaropathie prématurée et peuvent probablement bénéficier d'une évaluation coronarienne.
Il a été démontré qu'une nouvelle technique d'imagerie hybride qui combine SPECT et CTCA surmonte les pièges individuels et les défis diagnostiques de SPECT et CCTA autonomes, améliore la détectabilité et la sensibilité des lésions chez les patients présentant des lésions diffuses équilibrées ainsi que la spécificité et principalement la VPP du CTCA.
L'objectif de l'étude est de réaliser une SPECT/CTCA hybride chez des patients asymptomatiques atteints de LH qui ont reçu une radiothérapie du médiastin afin de permettre un diagnostic précoce de CAD hémodynamiquement significative qui nécessitera d'autres interventions thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Rambam Healthcare Campus
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints d'un LH asymptomatique sans signe de maladie et sans antécédent de coronaropathie ayant subi une irradiation médiastinale en raison d'un LH
Critère d'exclusion:
- CAD connue (ces patients seront exclus de l'étude d'imagerie, mais seront analysés en tant que groupe de contrôle séparé)
- LH actif ou autre malignité active
- l'insuffisance rénale chronique
- femmes enceintes/allaitantes
- réaction allergique antérieure aux produits de contraste iodés
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Étendue des plaques coronariennes et nombre de défauts de perfusion chez les patients inclus.
Délai: 12 mois
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12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0390-10-RMB_BRODOV
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