- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01239446
Hybrides SPECT/CTCA zur Beurteilung des Vorhandenseins und der hämodynamischen Bedeutung von CAD bei asymptomatischen Patienten.
Hybride Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie/Computertomographie-Koronarangiographie zur Beurteilung des Vorhandenseins und der hämodynamischen Bedeutung von CAD bei asymptomatischen Patienten nach Mediastinalbestrahlung bei Hodgkin-Lymphom.
Eine mediastinale Bestrahlung zur Behandlung bösartiger Erkrankungen erhöht das Risiko einer koronaren Herzkrankheit (KHK), während Diabetes mellitus oder andere bekannte Risikofaktoren zum Zeitpunkt des ersten koronaren Ereignisses fehlen können. Strahleninduzierte Atherosklerose betrifft die Koronarostien und die proximalen Koronarsegmente oder verursacht diffuse mikrovaskuläre Schäden. Jüngere Patienten und solche, die hohen Strahlendosen (> 35 Gy) ausgesetzt sind, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung einer vorzeitigen koronaren Herzkrankheit und können wahrscheinlich von einer Koronaruntersuchung profitieren.
Es hat sich gezeigt, dass eine neuartige hybride Bildgebungstechnik, die SPECT und CTCA kombiniert, die einzelnen Fallstricke und diagnostischen Herausforderungen der eigenständigen SPECT und CCTA überwindet und die Erkennbarkeit und Empfindlichkeit von Läsionen bei Patienten mit ausgewogenen diffusen Läsionen sowie die Spezifität und hauptsächlich den PPV verbessert von CTCA.
Ziel der Studie ist die Durchführung einer hybriden SPECT/CTCA bei asymptomatischen Patienten mit HL, die eine Strahlentherapie des Mediastinums erhalten haben, um eine frühzeitige Diagnose einer hämodynamisch signifikanten koronaren Herzkrankheit zu ermöglichen, die weitere therapeutische Interventionen erfordert.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Asymptomatische HL-Patienten ohne Anzeichen einer Erkrankung und ohne Vorgeschichte einer koronaren Herzerkrankung, die sich aufgrund von HL einer mediastinalen Bestrahlung unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Bekannte CAD (diese Patienten werden von der Bildgebungsstudie ausgeschlossen, aber als separate Kontrollgruppe analysiert)
- aktives HL oder andere aktive Malignität
- chronisches Nierenversagen
- schwangere/stillende Frauen
- frühere allergische Reaktion auf Jodkontrastmittel
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ausmaß der Plaques in den Koronararterien und Anzahl der Perfusionsdefekte bei den eingeschlossenen Patienten.
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0390-10-RMB_BRODOV
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