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Hybrides SPECT/CTCA zur Beurteilung des Vorhandenseins und der hämodynamischen Bedeutung von CAD bei asymptomatischen Patienten.

10. November 2010 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Hybride Einzelphotonen-Emissions-Computertomographie/Computertomographie-Koronarangiographie zur Beurteilung des Vorhandenseins und der hämodynamischen Bedeutung von CAD bei asymptomatischen Patienten nach Mediastinalbestrahlung bei Hodgkin-Lymphom.

Eine mediastinale Bestrahlung zur Behandlung bösartiger Erkrankungen erhöht das Risiko einer koronaren Herzkrankheit (KHK), während Diabetes mellitus oder andere bekannte Risikofaktoren zum Zeitpunkt des ersten koronaren Ereignisses fehlen können. Strahleninduzierte Atherosklerose betrifft die Koronarostien und die proximalen Koronarsegmente oder verursacht diffuse mikrovaskuläre Schäden. Jüngere Patienten und solche, die hohen Strahlendosen (> 35 Gy) ausgesetzt sind, haben ein höheres Risiko für die Entwicklung einer vorzeitigen koronaren Herzkrankheit und können wahrscheinlich von einer Koronaruntersuchung profitieren.

Es hat sich gezeigt, dass eine neuartige hybride Bildgebungstechnik, die SPECT und CTCA kombiniert, die einzelnen Fallstricke und diagnostischen Herausforderungen der eigenständigen SPECT und CCTA überwindet und die Erkennbarkeit und Empfindlichkeit von Läsionen bei Patienten mit ausgewogenen diffusen Läsionen sowie die Spezifität und hauptsächlich den PPV verbessert von CTCA.

Ziel der Studie ist die Durchführung einer hybriden SPECT/CTCA bei asymptomatischen Patienten mit HL, die eine Strahlentherapie des Mediastinums erhalten haben, um eine frühzeitige Diagnose einer hämodynamisch signifikanten koronaren Herzkrankheit zu ermöglichen, die weitere therapeutische Interventionen erfordert.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel
        • Rambam Healthcare Campus

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Asymptomatische HL-Patienten ohne Anzeichen einer Erkrankung und ohne Vorgeschichte einer koronaren Herzerkrankung, die sich aufgrund von HL einer mediastinalen Bestrahlung unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte CAD (diese Patienten werden von der Bildgebungsstudie ausgeschlossen, aber als separate Kontrollgruppe analysiert)
  • aktives HL oder andere aktive Malignität
  • chronisches Nierenversagen
  • schwangere/stillende Frauen
  • frühere allergische Reaktion auf Jodkontrastmittel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausmaß der Plaques in den Koronararterien und Anzahl der Perfusionsdefekte bei den eingeschlossenen Patienten.
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. November 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2010

Zuletzt verifiziert

1. November 2010

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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