Hybrydowe SPECT/CTCA do oceny obecności i znaczenia hemodynamicznego CAD u pacjentów bezobjawowych.
Hybrydowa tomografia emisyjna pojedynczego fotonu/tomografia komputerowa angiografia wieńcowa do oceny obecności i znaczenia hemodynamicznego CAD u bezobjawowych pacjentów po napromieniowaniu śródpiersia z powodu chłoniaka Hodgkina.
Napromienianie śródpiersia w leczeniu nowotworu złośliwego zwiększa ryzyko choroby niedokrwiennej serca (CAD), podczas gdy cukrzyca lub inne znane czynniki ryzyka mogą nie występować w czasie pierwszego zdarzenia wieńcowego. Miażdżyca tętnic wywołana promieniowaniem wpływa na ujścia wieńcowe i proksymalne odcinki wieńcowe lub powoduje rozsiane uszkodzenie mikrokrążenia. Pacjenci młodsi i narażeni na wysokie dawki promieniowania (> 35 Gy) mają większe ryzyko rozwoju przedwczesnej choroby wieńcowej i prawdopodobnie mogą odnieść korzyść z oceny wieńcowej.
Wykazano, że nowa technika obrazowania hybrydowego, która łączy SPECT i CTCA, przezwycięża indywidualne pułapki i wyzwania diagnostyczne związane z samodzielnymi SPECT i CCTA, poprawia wykrywalność i czułość zmian chorobowych u pacjentów ze zrównoważonymi zmianami rozlanymi, a także swoistość i głównie PPV z CTCA.
Celem pracy jest wykonanie hybrydowej SPECT/CTCA u bezobjawowych pacjentów z HL, którzy otrzymali radioterapię śródpiersia, aby umożliwić wczesne rozpoznanie istotnej hemodynamicznie CAD wymagającej dalszych interwencji terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezobjawowi pacjenci z HL bez objawów choroby i bez wcześniejszej choroby wieńcowej w wywiadzie, którzy zostali poddani napromienianiu śródpiersia z powodu HL
Kryteria wyłączenia:
- Znana CAD (pacjenci ci zostaną wykluczeni z badania obrazowego, ale będą analizowani jako oddzielna grupa kontrolna)
- aktywny HL lub inny aktywny nowotwór złośliwy
- przewlekłą niewydolność nerek
- kobiety w ciąży/karmiące
- wcześniejsza reakcja alergiczna na jodowe środki kontrastowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Rozległość blaszek miażdżycowych i liczba ubytków perfuzji u włączonych pacjentów.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0390-10-RMB_BRODOV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .