- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01239446
Hybridi-SPECT/CTCA CAD:n esiintymisen ja hemodynaamisen merkityksen arviointiin oireettomilla potilailla.
Hybridi yhden foton emission tietokonetomografia/tietokonetomografia sepelvaltimon angiografia CAD:n esiintymisen ja hemodynaamisen merkityksen arvioimiseksi oireettomilla potilailla Hodgkinin lymfooman välikarsinasäteilytyksen jälkeen.
Mediastinaalinen säteilytys pahanlaatuisten kasvainten hoitoon lisää sepelvaltimotaudin (CAD) riskiä, kun taas diabetes mellitus tai muut tunnetut riskitekijät voivat olla poissa ensimmäisen sepelvaltimotapahtuman aikaan. Säteilyn aiheuttama ateroskleroosi vaikuttaa sepelvaltimon ostiaan ja proksimaalisiin sepelvaltimon segmentteihin tai aiheuttaa diffuusia mikrovaskulaarisia vaurioita. Nuoremmilla potilailla ja suurille säteilyannoksille (> 35 Gy) altistuvilla potilailla on suurempi riski saada ennenaikainen sepelvaltimotauti, ja he voivat todennäköisesti hyötyä sepelvaltimoiden arvioinnista.
Uuden hybridikuvaustekniikan, joka yhdistää SPECT:n ja CTCA:n, on osoitettu voittavan yksittäisten SPECT:n ja CCTA:n yksittäiset sudenkuopat ja diagnostiset haasteet, parantaa leesion havaittavuutta ja herkkyyttä potilailla, joilla on tasapainoisia diffuusi leesiot, sekä spesifisyyttä ja pääasiassa PPV:tä. CTCA:sta.
Tutkimuksen tavoitteena on suorittaa hybridi-SPECT/CTCA oireettomille HL-potilaille, jotka ovat saaneet sädehoitoa välikarsinaan, jotta hemodynaamisesti merkittävä CAD voidaan diagnosoida varhaisessa vaiheessa, joka vaatii lisähoitotoimenpiteitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Rambam Healthcare Campus
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oireettomia HL-potilaita, joilla ei ole merkkejä sairaudesta ja joilla ei ole aiempaa CAD-sairautta, joille on tehty välikarsinasäteilytys HL:n vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu CAD (nämä potilaat jätetään kuvantamistutkimuksen ulkopuolelle, mutta ne analysoidaan erillisenä kontrolliryhmänä)
- aktiivinen HL tai muu aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- krooninen munuaisten vajaatoiminta
- raskaana olevat/imettävät naiset
- aiempi allerginen reaktio jodivarjoaineille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sepelvaltimoplakkien laajuus ja perfuusiovirheiden lukumäärä mukaan otetuilla potilailla.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0390-10-RMB_BRODOV
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .