このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

再発または難治性多発性骨髄腫を治療するためのエロツズマブ併用または非併用のレナリドマイドおよびデキサメタゾンの第 III 相試験 (ELOQUENT - 2)

2022年5月5日 更新者：Bristol-Myers Squibb

再発または難治性の多発性骨髄腫（MM）におけるエロツズマブの有無にかかわらず、レナリドミド/デキサメタゾンの第3相無作為化非盲検試験

この研究の目的は、レナリドミド/低用量デキサメタゾンへのエロツズマブの追加が無増悪生存期間 (PFS) を増加させるかどうかを判断することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

646

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アイルランド
      • Dublin、アイルランド、7
        • Local Institution
      • Tullamore、アイルランド
        • Local Institution
  • アメリカ
    • Alabama
      • Muscle Shoals、Alabama、アメリカ、35661
        • Northwest Alabama Cancer Center, Pc
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85715
        • Acrc/Arizona Clinical Research Center, Inc.
    • California
      • Berkeley、California、アメリカ、94704
        • Local Institution
      • Burbank、California、アメリカ、91505
        • Local Institution
      • Corona、California、アメリカ、92879
        • Compassionate Cancer Res Grp
      • Corona、California、アメリカ、92879
        • Local Institution
      • Encinitas、California、アメリカ、92024
        • San Diego Pacific Oncology& Hematology Associates, Inc
      • Greenbrae、California、アメリカ、94904
        • Local Institution
      • Los Angeles、California、アメリカ、90095
        • Ucla-Division Of Hematology/Oncology
      • Orange、California、アメリカ、92868
        • Medical Oncology Care Associates
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • Sharp Clinical Oncology Research
      • Vallejo、California、アメリカ、94589
        • Local Institution
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33486
        • Local Institution
      • Brooksville、Florida、アメリカ、34613
        • Cancer Care Centers of Florida
      • Miami Beach、Florida、アメリカ、33140
        • Mount Sinai Comprehensive Cancer Center
      • New Port Richey、Florida、アメリカ、34652
        • Local Institution
      • Orlando、Florida、アメリカ、32804
        • Cancer Institute Of Florida
      • Titusville、Florida、アメリカ、32796
        • Local Institution
      • West Palm Beach、Florida、アメリカ、33401
        • Florida Cancer Specialists
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、アメリカ、30322
        • Winship Cancer Institute.
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • Georgia Health Science University
    • Illinois
      • Skokie、Illinois、アメリカ、60077
        • Orchard Healthcare Research Inc.
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、アメリカ、46260
        • Local Institution
      • Mishawaka、Indiana、アメリカ、46545
        • Local Institution
    • Iowa
      • Iowa City、Iowa、アメリカ、52242
        • Local Institution
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Local Institution
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Local Institution
      • Pikeville、Kentucky、アメリカ、41501
        • Pikeville Medical Center
    • Louisiana
      • Lafayette、Louisiana、アメリカ、70503
        • Cancer Center of Acadiana at Lafayette General
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Willis Knighton Cancer Center
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71101
        • Local Institution
      • Shreveport、Louisiana、アメリカ、71103
        • Local Institution
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Dana Farber Cancer Inst
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Henry Ford Health System
    • Missouri
      • Jefferson City、Missouri、アメリカ、65101
        • Capitol Comprehensive Cancer Care Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Washington University School of Medicine
      • Springfield、Missouri、アメリカ、65807
        • Local Institution
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89106
        • Local Institution
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Weill Cornell Medical College
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Clinical Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10019
        • Local Institution
      • Stony Brook、New York、アメリカ、11794-8151
        • Local Institution
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28204
        • Levine Cancer Institute
      • Gastonia、North Carolina、アメリカ、28054
        • Gaston Hematology & Oncology
    • North Dakota
      • Bismarck、North Dakota、アメリカ、58501
        • Local Institution
    • Oklahoma
      • Oklahoma City、Oklahoma、アメリカ、73104
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
      • Tulsa、Oklahoma、アメリカ、74136
        • Local Institution
    • Pennsylvania
      • Bethlehem、Pennsylvania、アメリカ、18015
        • Local Institution
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15224
        • Western Pennsylvania Hospital
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29414
        • Local Institution
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29615
        • Local Institution
    • Tennessee
      • Knoxville、Tennessee、アメリカ、37909
        • Local Institution
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38120
        • The West Clinic
    • Texas
      • Corpus Christi、Texas、アメリカ、78412
        • Cancer Specialists Of South Texas, Pa
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-8565
        • UT Southwestern Medical Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77090
        • Northwest Cancer Center
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University Of Texas Md Anderson Cancer Ctr
    • Virginia
      • Fredericksburg、Virginia、アメリカ、22408
        • Hematology-Oncology Associates Of Fredricksburg, Inc
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98108
        • VA Puget Sound Health Care System
    • Wisconsin
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Clinic, Ltd
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792
        • University of Wisconsin Hospital and Clinics
      • Milwaukee、Wisconsin、アメリカ、53226
        • Medical College of Wisconsin
  • アラブ首長国連邦
      • Leicester、アラブ首長国連邦、LE1 5WW
        • Local Institution
  • イギリス
      • Leeds、イギリス、LS9 7FT
        • Local Institution
      • London、イギリス、NW1 2PG
        • Local Institution
      • Newcastle Upon Tyne、イギリス、NE7 7DN
        • Local Institution
    • Greater London
      • London、Greater London、イギリス、EC1A 7BE
        • Local Institution
    • Greater Manchester
      • Manchester、Greater Manchester、イギリス、M20 4BX
        • Local Institution
    • Lancashire
      • Airdrie、Lancashire、イギリス、ML6 OJS
        • Local Institution
    • Midlothian
      • Edinburgh、Midlothian、イギリス、EH4 2XU
        • Local Institution
    • Nottinghamshire
      • Nottingham、Nottinghamshire、イギリス、NG5 1PB
        • Local Institution
    • Surrey
      • Sutton、Surrey、イギリス、SM2 5PT
        • Local Institution
  • イスラエル
      • Afula、イスラエル、18101
        • Local Institution
      • Jerusalem、イスラエル、91120
        • Local Institution
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Local Institution
      • Rehovot、イスラエル、76100
        • Local Institution
      • Zerifin、イスラエル、70300
        • Local Institution
  • イタリア
      • Ancona、イタリア、60126
        • Local Institution
      • Bergamo、イタリア、24127
        • Local Institution
      • Bologna、イタリア、40138
        • Local Institution
      • Firenze、イタリア、50134
        • Local Institution
      • Genova、イタリア、16132
        • Local Institution
      • Meldola、イタリア、47014
        • Local Institution
      • Milano、イタリア、20133
        • Local Institution
      • Palermo、イタリア、90146
        • Local Institution
      • Ravenna、イタリア、48100
        • Local Institution
      • Rimini、イタリア、47923
        • Local Institution
      • Roma、イタリア、00168
        • Local Institution
      • Roma、イタリア、00161
        • Local Institution
      • Torino、イタリア、10126
        • Local Institution
  • オーストラリア
      • Murdoch、オーストラリア、6150
        • Local Institution
    • New South Wales
      • Albury、New South Wales、オーストラリア、2640
        • Local Institution
      • Canberra、New South Wales、オーストラリア、2605
        • Local Institution
    • Queensland
      • South Brisbane、Queensland、オーストラリア、4101
        • Local Institution
    • South Australia
      • Adelaide、South Australia、オーストラリア、5000
        • Local Institution
    • Victoria
      • Malvern、Victoria、オーストラリア、3144
        • Local Institution
      • Melbourne、Victoria、オーストラリア、3004
        • Local Institution
    • Western Australia
      • Nedlands、Western Australia、オーストラリア、6009
        • Local Institution
  • オーストリア
      • Rankweil、オーストリア、6830
        • Local Institution
      • Steyr、オーストリア、4400
        • Local Institution
      • Wels、オーストリア、4600
        • Local Institution
      • Wien、オーストリア、1220
        • Local Institution
  • カナダ
      • Barrie、カナダ、L4M 6M2
        • Local Institution
      • Montreal、カナダ、H4A 3J1
        • Local Institution
    • Alberta
      • Calgary、Alberta、カナダ、T2N 4N2
        • Local Institution
      • Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 1Z2
        • Local Institution
    • Nova Scotia
      • Halifax、Nova Scotia、カナダ、B3H 2Y9
        • Local Institution
    • Ontario
      • London、Ontario、カナダ、N6A 4G5
        • Local Institution
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5G 2M9
        • Local Institution
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H4J 1C5
        • Local Institution
    • Saskatchewan
      • Saskatoon、Saskatchewan、カナダ、S7N 4H4
        • Local Institution
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、11528
        • Local Institution
      • Ioannina、ギリシャ、45500
        • Local Institution
      • Larissa、ギリシャ、41110
        • Local Institution
  • スイス
      • Bern、スイス、3010
        • Local Institution
      • Geneve 14、スイス、1211
        • Local Institution
  • スペイン
      • Badalona-Barcelona、スペイン、08916
        • Local Institution
      • Madrid、スペイン、28006
        • Local Institution
      • Madrid、スペイン、28007
        • Local Institution
      • Murcia、スペイン、30008
        • Local Institution
      • Salamanca、スペイン、37007
        • Local Institution
      • Santiago De Comp-coruna、スペイン、15706
        • Local Institution
      • Toledo、スペイン、45004
        • Local Institution
  • チェコ
      • Brno、チェコ、625 00
        • Local Institution
      • Hradec Kralove、チェコ、500 05
        • Local Institution
      • Praha 10、チェコ、100 34
        • Local Institution
      • Praha 2、チェコ、128 08
        • Local Institution
  • デンマーク
      • Copenhagen、デンマーク、2100
        • Local Institution
      • Odense C、デンマーク、5000
        • Local Institution
      • Vejle、デンマーク、7100
        • Local Institution
  • ドイツ
      • Aschaffenburg、ドイツ、63739
        • Local Institution
      • Berlin、ドイツ、13125
        • Local Institution
      • Berlin、ドイツ、12200
        • Local Institution
      • Chemnitz、ドイツ、09113
        • Local Institution
      • Dresden、ドイツ、01307
        • Local Institution
      • Hamburg、ドイツ、20246
        • Local Institution
      • Hamburg、ドイツ、22763
        • Local Institution
      • Hamburg、ドイツ、66421
        • Local Institution
      • Hamm、ドイツ、59071
        • Local Institution
      • Heidelberg、ドイツ、69120
        • Local Institution
      • Jena、ドイツ、07747
        • Local Institution
      • Kiel、ドイツ、24105
        • Local Institution
      • Koln、ドイツ、50937
        • Local Institution
      • Marburg、ドイツ、35037
        • Local Institution
      • Munchen、ドイツ、81675
        • Local Institution
      • Munchen、ドイツ、81377
        • Local Institution
      • Munster、ドイツ、48149
        • Local Institution
      • Ravensburg、ドイツ、88212
        • Local Institution
      • Tuebingen、ドイツ、72076
        • Local Institution
      • Ulm、ドイツ、89081
        • Local Institution
      • Wurzburg、ドイツ、97080
        • Local Institution
  • ハンガリー
      • Budapest、ハンガリー、1125
        • Local Institution
      • Debrecen、ハンガリー、H-4032
        • Local Institution
      • Gyor、ハンガリー、9024
        • Local Institution
      • Szeged、ハンガリー、H-6725
        • Local Institution
  • フランス
      • Blois、フランス、41016
        • Local Institution
      • Bordeaux、フランス、33076
        • Local Institution
      • Caen、フランス、14000
        • Local Institution
      • Clamart Cedex、フランス、92140
        • Local Institution
      • La Roche Sur Yon、フランス、85925
        • Local Institution
      • La Tronche、フランス、38700
        • Local Institution
      • Lille、フランス、59037
        • Local Institution
      • Limoges、フランス、87042
        • Local Institution
      • Nantes、フランス、44093
        • Local Institution
      • Paris 12、フランス、75012
        • Local Institution
      • Pierre Benita、フランス、69495
        • Local Institution
      • Toulouse、フランス、31059
        • Local Institution
      • Tours Cedex、フランス、37044
        • Local Institution
      • Vandoeuvre、フランス、54511
        • Local Institution
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ、00716
        • Local Institution
      • San Juan、プエルトリコ、00918
        • Local Institution
  • ベルギー
      • Antwerpen、ベルギー、2060
        • Local Institution
      • Brussels、ベルギー、1090
        • Local Institution
      • Brussels、ベルギー、1000
        • Local Institution
      • Brussels、ベルギー、1020
        • Local Institution
      • Brussles、ベルギー、1200
        • Local Institution
      • Edegem-antwerp、ベルギー、2650
        • Local Institution
      • Liege、ベルギー、4000
        • Local Institution
      • Yvoir、ベルギー、5530
        • Local Institution
  • ポーランド
      • Bialystok、ポーランド、15-276
        • Local Institution
      • Chorzow、ポーランド、41-500
        • Local Institution
      • Lublin、ポーランド、20-081
        • Local Institution
      • Poznan、ポーランド、60-569
        • Local Institution
      • Warszawa、ポーランド、02-106
        • Local Institution
      • Warszawa、ポーランド、02-507
        • Local Institution
      • Warszawa、ポーランド、02-776
        • Local Institution
      • Wroclaw、ポーランド、50-367
        • Local Institution
  • ルーマニア
      • Brasov、ルーマニア、500152
        • Local Institution
      • Brasov、ルーマニア、700106
        • Local Institution
      • Bucaresti、ルーマニア、030171
        • Local Institution
      • Bucuresti、ルーマニア、22328
        • Local Institution
  • 七面鳥
      • Ankara、七面鳥、06620
        • Local Institution
      • Izmir、七面鳥、35330
        • Local Institution
    • Bornova
      • Izmir、Bornova、七面鳥、35100
        • Local Institution
    • Capa
      • Istanbul、Capa、七面鳥、34390
        • Local Institution
  • 日本
      • Chiba-shi、日本、260-8677
        • Local Institution
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • Local Institution
      • Kyoto、日本、602-8566
        • Local Institution
      • Niigata、日本、9518566
        • Local Institution
      • Okayama、日本、7011192
        • Local Institution
      • Toyohashi-shi、日本、4418570
        • Local Institution
    • Aichi
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4600001
        • Local Institution
      • Nagoya-shi、Aichi、日本、4678602
        • Local Institution
    • Gunma
      • Maebashi-shi、Gunma、日本、371-8511
        • Local Institution
      • Shibukawa-shi、Gunma、日本、3770280
        • Local Institution
    • Hokkaido
      • Sapporo-city、Hokkaido、日本、0608543
        • Local Institution
    • Miyagi
      • Sendai-shi、Miyagi、日本、980-8754
        • Local Institution
    • Osaka
      • Osaka-shi、Osaka、日本、5438555
        • Local Institution
    • Tokyo
      • Bunkyo-Ku、Tokyo、日本、1138677
        • Local Institution
      • Koto-ku、Tokyo、日本、1358550
        • Local Institution
      • Shibuya-ku、Tokyo、日本、1508935
        • Local Institution
      • Shinjuuku-ku、Tokyo、日本、1608582
        • Local Institution
    • Toyko
      • Kamogawa、Toyko、日本、296-8602
        • Local Institution

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

BMS 臨床試験への参加に関する詳細については、www.BMSStudyConnect.com をご覧ください。

包含基準:

  • 最新の治療ラインからの進行が記録されている
  • 1～3回の前治療
  • 測定可能な疾患
  • 平均余命3ヶ月以上

  • レナリドミドによる前治療は、次の場合に許可されます。

    1. 達成された最良の反応は≥部分反応（PR）でした
    2. 患者は難治性ではなかった
    3. グレード3以上の関連する有害事象により、患者は治療を中止しませんでした
    4. -被験者はレナリドミドの9サイクルを超えて受けておらず、レナリドミドの最後の投与と進行の間に少なくとも9か月ありました

除外基準:

  • -非分泌性またはオリゴ分泌性または無血清軽鎖のみの骨髄腫の被験者
  • 活動性形質細胞白血病
  • -既知のヒト免疫不全ウイルス（HIV）感染または活動性A型、B型、またはC型肝炎

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：レナリドマイド + デキサメタゾン
薬：レナリドミド
カプセル、経口、25 mg、1 日 1 回、1 ～ 21 日目、被験者が治験薬の中止基準を満たすまで 28 日ごとに繰り返す
他の名前：
  • レブリミド®
薬：デキサメタゾン
錠剤、経口、40 mg、毎週、1、8、15、22 日目、被験者が治験薬の中止基準を満たすまで 28 日ごとに繰り返す
他の名前：
  • デカドロン®
  • デキサメタゾン インテンソル®
  • デパック®
  • テーパーパック®
実験的：レナリドミド + デキサメタゾン + エロツズマブ
薬：レナリドミド
カプセル、経口、25 mg、1 日 1 回、1 ～ 21 日目、被験者が治験薬の中止基準を満たすまで 28 日ごとに繰り返す
他の名前：
  • レブリミド®
薬：デキサメタゾン（経口）

エロツズマブを投与しない週: 錠剤、経口、40mg、被験者が治験薬の中止基準を満たすまで 28 日ごとに繰り返す。

エロツズマブ投与の週: 錠剤、経口、28 mg、被験者が治験薬の中止基準を満たすまで 28 日ごとに繰り返す

他の名前：
  • デカドロン®
  • デキサメタゾン インテンソル®
  • デパック®
  • テーパーパック®
薬：デキサメタゾン（IV）

エロツズマブを投与しない週: 該当なし (N/A)

エロツズマブ投与の週: 溶液、静脈内 (IV)、8 mg、毎週、被験者が治験薬の中止基準を満たすまで 28 日ごとに繰り返す

他の名前：
  • デカドロン®
  • デキサメタゾン インテンソル®
  • デパック®
  • テーパーパック®
生物学的：エロツズマブ (BMS-901608; HuLuc63)
溶液、IV、10 mg/kg、毎週、1、8、15、22 日目 (サイクル 1 & 2)。 1 日目と 15 日目 (サイクル 3 以降)、被験者が治験薬の中止基準を満たすまで 28 日ごとに繰り返す

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
無増悪生存期間の中央値 (PFS)
時間枠：ランダム化から最大 326 イベント (最大約 38 か月)
無増悪生存期間 (PFS) の主な定義は、無作為化から、腫瘍の進行または何らかの原因による死亡が最初に記録された日までの時間として定義されます。 参加者は、その後の全身療法の開始前の最後の適切な評価、または2回の欠落した評価（> 10週間）前の最後の適切な評価で打ち切られました。 無作為化日から 10 週間以上経過して死亡し、治療中の評価を受けていない参加者は、無作為化日に検閲されました。 臨床的悪化は進行とは見なされませんでした。 PFSの一次分析は、欧州血液骨髄移植グループ（EBMT）基準を使用した独立審査委員会（IRC）の腫瘍評価を使用した一次定義に基づいていました。 腫瘍の評価は、試験薬の最初の投与と比較して、4週間ごと（±1週間）に行われました。
ランダム化から最大 326 イベント (最大約 38 か月)
客観的奏効率 (ORR)
時間枠：無作為化から約38ヶ月まで
客観的奏効率 (ORR) は、部分奏効 (PR) またはそれ以上 (厳密な CR [sCR]、完全奏効 [CR]、非常に良好な部分奏効 [VGPR]、および部分奏効) の研究で最良の反応を示した参加者の割合として定義されます。反応 [PR]) は、欧州血液骨髄移植グループ (EBMT) の評価基準を使用した最良の反応の独立審査委員会 (IRC) の評価に基づいています。 参加者は、その後の全身療法の開始前の最後の適切な評価、または2回の欠落した評価（> 10週間）前の最後の適切な評価で打ち切られました。 無作為化日から 10 週間以上経過して死亡し、治療中の評価を受けていない参加者は、無作為化日に検閲されました。 臨床的悪化は進行とは見なされませんでした。 評価は 4 週間ごとに行われました。
無作為化から約38ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全生存期間の中央値 (OS)
時間枠：あらゆる原因による死亡日までの無作為化（最大約9年）
全生存期間は、ランダム化から何らかの原因による死亡日までの時間として定義されます。 被験者が死亡していない場合、生存時間は最後の接触日 (「最後に生存した日付」) で打ち切られます。 無作為化されたがフォローアップがない場合、被験者は無作為化の日に打ち切られます。 (カプラン・マイヤーの見積もりに基づく)
あらゆる原因による死亡日までの無作為化（最大約9年）
平均スコア疼痛重症度 (BPI-SF) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから約 38 か月まで
Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) を使用した、治療終了時の痛みの重症度の平均スコアのベースラインからの変化。 BPI-SF は、痛みの重症度 (感覚的側面) と、痛みが機能を妨げる程度 (反応的側面) を評価するために開発された自己管理型のアンケートです。 BPI-SF は、0 (「痛みなし」、「干渉なし」) から 10 (「想像できる限りの痛み」、「想像できる最大の干渉」) までの数値評価スケールを使用します。
ベースラインから約 38 か月まで
平均スコア疼痛干渉 (BPI-SF) のベースラインからの変化
時間枠：ベースラインから約 38 か月まで
Brief Pain Inventory-Short Form (BPI-SF) を使用した、治療終了時の疼痛障害の平均スコアのベースラインからの変化。 BPI-SF は、痛みの重症度 (感覚的側面) と、痛みが機能を妨げる程度 (反応的側面) を評価するために開発された自己管理型のアンケートです。 BPI-SF は、0 (「痛みなし」、「干渉なし」) から 10 (「想像できる限りの痛み」、「想像できる最大の干渉」) までの数値評価スケールを使用します。
ベースラインから約 38 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bristol-Myers Squibb

協力者

AbbVie

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年6月20日

一次修了 (実際)

2014年9月2日

研究の完了 (実際)

2021年4月21日

試験登録日

最初に提出

2010年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月10日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年5月5日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CA204-004
  • 2010-020347-12 (EUDRACT_NUMBER)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

レナリドミドの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in South Korea

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する