火災の煙吸入後の呼吸器系の病態生理学的変化
2016年9月26日 更新者：Espen Rostrup Nakstad、Oslo University Hospital
火災の煙の吸入は、気管支内の炎症、気道閉塞、ガス交換障害を引き起こす可能性があります。
この研究では、研究者らは、臨床マーカー、生化学マーカー、ピーク呼気流量（PEF）、肺活量測定および気管支鏡検査に基づいて、入院後すぐに吸入傷害の範囲を評価できるかどうかを検討する。
6か月後に肺機能検査とメタコリン検査を実施し、最初の火災煙曝露後に患者が気管支過敏症（喘息）の増加を発症したかどうかを検査します。
調査の概要
詳細な説明
火災の煙の吸入は、気管支内の炎症、気道閉塞、ガス交換障害を引き起こす可能性があります。 火災の煙による被害者の傷害の範囲は、咳や軽度の気道の炎症から、重度の呼吸不全や集中治療室での長期にわたる人工呼吸器に至るまで多岐にわたります。 HbCO レベルが高い患者の中には、高圧酸素療法による治療を受ける人もいます。
この研究では、研究者らは、臨床マーカー、生化学マーカー、ピーク呼気流量（PEF）、肺活量測定および気管支鏡検査に基づいて、吸入傷害の範囲を入院直後に評価できるかどうかを検討する。 重度の煙を吸入した後の光気管支鏡検査の臨床効果も調べる予定です。 6か月後、最初の火災煙への曝露後に喘息を発症したか、気管支過敏症が増加したかどうかを調べるために、肺機能検査とメタコリン検査が実施されます。 検査スタッフ（フローサイトメーターおよびサイトカイン分析）は、患者の身元、および患者が煙に曝露された患者であるか、それとも非曝露者の対照群の健康なボランティアであるかを認識していません。
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oslo、ノルウェー、0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 火災の煙にさらされた患者
- 18歳以上
- 入院します
除外基準:
- 18歳未満
- 外傷患者
対照群 (健康なボランティア/病院スタッフ):
- 18歳以上
- 非喫煙者
- 火災の煙にさらされないこと
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：LF 検査、光ファイバー気管支鏡検査
スパイロメトリー、ピーク呼気流量 (PEF)。
気管支鏡による中枢気道の煤の評価。
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分泌物を除去し、気道の中心部のすすを評価するために行われる光ファイバー気管支鏡検査
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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メタコリン検査陽性（気管支過反応性）。
時間枠：6ヵ月
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6ヵ月後に肺機能検査とメタコリン検査を実施し、最初の火災煙曝露後に患者が喘息を発症したかどうか/気管支の過敏性が増加したかどうかを検査します。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Espen R Nakstad, MD、Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- スタディディレクター：Helge Opdahl, MD, PhD、Ullevaal University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年11月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月12日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月26日
最終確認日
2016年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。