Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patofysiologiska förändringar i andningsorganen efter brand Rökinandning

26 september 2016 uppdaterad av: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Inandning av brandrök kan bidra till intrabronkial inflammation, luftvägsobstruktion och försämrat gasutbyte. I denna studie kommer utredarna att undersöka om omfattningen av inhalationsskada kan bedömas kort efter sjukhusinläggning baserat på kliniska markörer, biokemiska markörer, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometri och bronkoskopi. Vid 6 månader kommer ett lungfunktionstest och metakolintest att utföras för att undersöka om patienter har utvecklat ökad bronkial hyperreaktivitet (astma) eller inte efter den initiala brandrökexponeringen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inandning av brandrök kan bidra till intrabronkial inflammation, luftvägsobstruktion och försämrat gasutbyte. Skadeomfattningen hos brandröksoffer sträcker sig från hosta och mindre luftvägsirritation till allvarlig andningssvikt och långvarig mekanisk ventilation på intensivvårdsavdelningen. Vissa patienter med höga HbCO-nivåer behandlas också med hyperbar syrgasbehandling.

I denna studie kommer utredarna att undersöka om omfattningen av inhalationsskada kan bedömas kort efter intagningen baserat på kliniska markörer, biokemiska markörer, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometri och bronkoskopi. Den kliniska effekten av fiberoptisk bronkoskopi efter kraftig rökinandning kommer också att undersökas. Vid 6 månader kommer ett lungfunktionstest och metakolintest att utföras för att undersöka om de har utvecklat astma/ökad bronkial hyperreaktivitet eller inte efter den initiala brandrökexponeringen. Laboratoriepersonal (flödescytometer och cytokinanalys) känner inte till patientens identitet och om patienten är en rökexponerad patient eller en frisk frivillig i kontrollgruppen av icke-exponerade personer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • brand rök exponerad patient
  • > 18 år
  • inlagd på sjukhus

Exklusions kriterier:

  • < 18 år gammal
  • traumapatient

Kontrollgrupp (friska frivilliga/sjukhuspersonal):

  • > 18 år
  • icke rökare
  • ingen exponering för brandrök

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: LF-tester, Fiberoptisk bronkoskopi
Spirometri, Peak Expiratory Flow (PEF). Bronkoskopisk bedömning av sot i centrala luftvägar.
Övrig: Fiberoptisk bronkoskopi
Fiberoptisk bronkoskopi utförs för att ta bort sekret och bedöma sot i centrala luftvägar
Andra namn:
  • Bronkopskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Positivt metaolintest (bronkial hyperreaktivitet).
Tidsram: 6 månader
Vid 6 månader kommer ett lungfunktionstest och metakolintest att utföras för att undersöka om patienter har utvecklat astma/ökad bronkial hyperreaktivitet efter den initiala brandrökexponeringen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Oslo University Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Studierektor: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2010

Första postat (Uppskatta)

15 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REK S-O, Ref 2010/1340, part A

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera