- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01240707
화재 연기 흡입 후 호흡기계의 병태생리학적 변화
2016년 9월 26일 업데이트: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
화재 연기 흡입은 기관지 염증, 기도 폐쇄 및 가스 교환 장애를 일으킬 수 있습니다.
이 연구에서 조사관은 임상 지표, 생화학적 지표, 최대호기유량(PEF), 폐활량계 및 기관지경 검사를 기반으로 병원 입원 직후 흡입 손상 범위를 평가할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
6개월에 폐 기능 검사와 메타콜린 검사를 실시하여 초기 화재 연기 노출 후 환자가 기관지 과민성(천식)이 증가했는지 여부를 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
화재 연기 흡입은 기관지 염증, 기도 폐쇄 및 가스 교환 장애를 일으킬 수 있습니다. 화재 연기 피해자의 부상 범위는 기침 및 경미한 기도 자극에서 중환자실의 중증 호흡 부전 및 장기 기계 환기에 이르기까지 다양합니다. HbCO 수치가 높은 일부 환자는 고압산소 요법으로도 치료를 받습니다.
이 연구에서 조사관은 임상 지표, 생화학적 지표, 최대호기류(PEF), 폐활량계 및 기관지경 검사를 기반으로 입원 직후 흡입 손상 범위를 평가할 수 있는지 여부를 조사할 것입니다. 심각한 연기 흡입 후 광섬유 기관지경 검사의 임상적 효과도 조사됩니다. 6개월 후 초기 화재 연기 노출 후 천식/기관지 과민성 증가 여부를 검사하기 위해 폐 기능 검사 및 메타콜린 검사를 실시합니다. 실험실 직원(유세포 분석기 및 사이토카인 분석)은 환자의 신원과 환자가 연기에 노출된 환자인지 아니면 노출되지 않은 대조군의 건강한 지원자인지 알지 못합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
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Oslo, 노르웨이, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 화재 연기 노출 환자
- > 18세
- 병원에 입원하다
제외 기준:
- < 18세
- 외상 환자
대조군(건강한 지원자/병원 직원):
- > 18세
- 비 흡연자
- 화재 연기에 노출되지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: LF 검사, 광섬유 기관지경 검사
폐활량계, 최대 호기 유량(PEF).
중앙 기도의 그을음에 대한 기관지경 평가.
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중앙 기도의 분비물을 제거하고 검댕을 평가하기 위해 수행되는 광섬유 기관지경 검사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
양성 메타콜린 테스트(기관지 과민성).
기간: 6 개월
|
6개월 후 환자가 초기 화재 연기 노출 후 천식/기관지 과민성 증가 여부를 검사하기 위해 폐 기능 검사 및 메타콜린 검사를 실시합니다.
|
6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- 연구 책임자: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 11월 12일
처음 게시됨 (추정)
2010년 11월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 9월 1일
추가 정보
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