Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kórélettani változások a légzőrendszerben tűzfüst belélegzése után

2016. szeptember 26. frissítette: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
A tűzfüst belélegzése hozzájárulhat intrabronchiális gyulladáshoz, légúti elzáródáshoz és károsodott gázcseréhez. Ebben a tanulmányban a kutatók azt vizsgálják, hogy a belélegzés által okozott sérülés mértéke a kórházi felvétel után hamarosan felmérhető-e klinikai markerek, biokémiai markerek, kilégzési csúcsáramlás (PEF), spirometria és bronchoszkópia alapján. 6 hónapos korban tüdőfunkciós tesztet és metakolin tesztet kell végezni annak megvizsgálására, hogy a betegeknél kialakult-e fokozott bronchiális hiperreaktivitás (asztma) a kezdeti tűzfüstnek való kitettség után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tűzfüst belélegzése hozzájárulhat intrabronchiális gyulladáshoz, légúti elzáródáshoz és károsodott gázcseréhez. A tűzfüst áldozatainak sérülései a köhögéstől és az enyhe légúti irritációtól a súlyos légzési elégtelenségig és a hosszú távú gépi lélegeztetésig terjednek az intenzív osztályon. Néhány magas HbCO-szintű beteget hiperbár oxigénterápiával is kezelnek.

Ebben a tanulmányban a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a belélegzésből származó sérülés mértéke a felvétel után hamarosan felmérhető-e klinikai markerek, biokémiai markerek, kilégzési csúcsáramlás (PEF), spirometria és bronchoszkópia alapján. Vizsgálni fogjuk a száloptikás bronchoszkópia klinikai hatását is súlyos füstbelélegzés után. 6 hónapos korban tüdőfunkciós tesztet és metakolin tesztet kell végezni annak megvizsgálására, hogy kialakult-e asztma/fokozott bronchiális hiperreaktivitás a kezdeti tűzfüstnek való kitettség után. A laboratóriumi személyzet (flowcitométer és citokinelemzés) nincs tisztában a páciens azonosságával, és azzal, hogy a páciens füstnek kitett beteg vagy egészséges önkéntes a nem expozíciónak kitett személyek kontrollcsoportjában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Oslo, Norvégia, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • tűzfüstnek kitett beteg
  • > 18 éves kor
  • kórházba került

Kizárási kritériumok:

  • < 18 éves kor
  • traumás beteg

Kontroll csoport (egészséges önkéntesek/kórházi személyzet):

  • > 18 éves kor
  • nemdohányzó
  • nincs kitéve tűzfüstnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: LF vizsgálatok, Fiberoptic bronchoscopia
Spirometria, kilégzési csúcsáramlás (PEF). A korom bronchoszkópos vizsgálata a központi légutakban.
Fiberoptikus bronchoszkópia a váladék eltávolítására és a központi légutakban lévő korom felmérésére
Más nevek:
  • Bronchoposzkópia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pozitív metakolin teszt (hörgő hiperreaktivitás).
Időkeret: 6 hónap
6 hónapos korban tüdőfunkciós tesztet és metakolin tesztet kell végezni annak megvizsgálására, hogy a betegeknél nem alakult-e ki asztma/fokozott hörgő hiperreaktivitás a tűzfüstnek való kezdeti expozíció után.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Tanulmányi igazgató: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. november 12.

Első közzététel (Becslés)

2010. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fiberoptikus bronchoszkópia

3
Iratkozz fel