- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01240707
Kórélettani változások a légzőrendszerben tűzfüst belélegzése után
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tűzfüst belélegzése hozzájárulhat intrabronchiális gyulladáshoz, légúti elzáródáshoz és károsodott gázcseréhez. A tűzfüst áldozatainak sérülései a köhögéstől és az enyhe légúti irritációtól a súlyos légzési elégtelenségig és a hosszú távú gépi lélegeztetésig terjednek az intenzív osztályon. Néhány magas HbCO-szintű beteget hiperbár oxigénterápiával is kezelnek.
Ebben a tanulmányban a vizsgálók azt vizsgálják, hogy a belélegzésből származó sérülés mértéke a felvétel után hamarosan felmérhető-e klinikai markerek, biokémiai markerek, kilégzési csúcsáramlás (PEF), spirometria és bronchoszkópia alapján. Vizsgálni fogjuk a száloptikás bronchoszkópia klinikai hatását is súlyos füstbelélegzés után. 6 hónapos korban tüdőfunkciós tesztet és metakolin tesztet kell végezni annak megvizsgálására, hogy kialakult-e asztma/fokozott bronchiális hiperreaktivitás a kezdeti tűzfüstnek való kitettség után. A laboratóriumi személyzet (flowcitométer és citokinelemzés) nincs tisztában a páciens azonosságával, és azzal, hogy a páciens füstnek kitett beteg vagy egészséges önkéntes a nem expozíciónak kitett személyek kontrollcsoportjában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Oslo, Norvégia, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tűzfüstnek kitett beteg
- > 18 éves kor
- kórházba került
Kizárási kritériumok:
- < 18 éves kor
- traumás beteg
Kontroll csoport (egészséges önkéntesek/kórházi személyzet):
- > 18 éves kor
- nemdohányzó
- nincs kitéve tűzfüstnek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: LF vizsgálatok, Fiberoptic bronchoscopia
Spirometria, kilégzési csúcsáramlás (PEF).
A korom bronchoszkópos vizsgálata a központi légutakban.
|
Fiberoptikus bronchoszkópia a váladék eltávolítására és a központi légutakban lévő korom felmérésére
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Pozitív metakolin teszt (hörgő hiperreaktivitás).
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónapos korban tüdőfunkciós tesztet és metakolin tesztet kell végezni annak megvizsgálására, hogy a betegeknél nem alakult-e ki asztma/fokozott hörgő hiperreaktivitás a tűzfüstnek való kezdeti expozíció után.
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Tanulmányi igazgató: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK S-O, Ref 2010/1340, part A
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fiberoptikus bronchoszkópia
-
Tiina Maarit AndersenHaukeland University Hospital; Universidade do Porto; University of Trás-os-Montes...Jelentkezés meghívóvalAmiotróf laterális szklerózisNorvégia, Portugália
-
RWTH Aachen UniversityBefejezveHelyi érzéstelenítők beadása speciális porlasztókészlettel Durching hajlékony bronchoszkópiaNémetország
-
RWTH Aachen UniversityIsmeretlenRugalmas bronchoszkópiaNémetország
-
superDimension Ltd.Befejezve
-
Haukeland University HospitalSorlandet Hospital HF; St Vincent's Hospital, SydneyBefejezveEgészséges SzemélyekNorvégia
-
Cedars-Sinai Medical CenterBefejezve
-
The First Hospital of QinhuangdaoIsmeretlen
-
The First Hospital of QinhuangdaoBefejezveTerápiás eljárási szövődmény
-
Inonu UniversityBefejezveIntraokuláris nyomás | Intubációs szövődmény
-
Ain Shams UniversityJelentkezés meghívóval