- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01240707
Patofysiologiset muutokset hengityseliössä palosavun hengittämisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tulipalon savun hengittäminen voi edistää intrabronkiaalista tulehdusta, hengitysteiden tukkeutumista ja heikentynyttä kaasunvaihtoa. Tulipalon savun uhrien loukkaantumisten laajuus vaihtelee yskästä ja lievästä hengitysteiden ärsytyksestä vakavaan hengitysvajaukseen ja pitkäaikaiseen mekaaniseen ventilaatioon tehohoitoyksikössä. Joitakin potilaita, joilla on korkea HbCO-taso, hoidetaan myös ylipainehappihoidolla.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tutkivat, voidaanko sisäänhengitysvaurion laajuutta arvioida pian sisäänoton jälkeen kliinisten markkerien, biokemiallisten markkerien, uloshengityshuipun (PEF), spirometrian ja bronkoskoopin perusteella. Myös kuituoptisen bronkoskopian kliininen vaikutus vakavan savun hengittämisen jälkeen tutkitaan. Kuuden kuukauden iässä tehdään keuhkojen toimintakoe ja metakoliinitesti sen selvittämiseksi, onko heillä kehittynyt astma/lisääntynyt keuhkoputkien ylireaktiivisuus vai ei ensimmäisen palosavulle altistumisen jälkeen. Laboratorion henkilökunta (virtaussytometri ja sytokiinianalyysi) eivät tiedä potilaan henkilöllisyyttä ja siitä, onko potilas savulle altistunut potilas vai terve vapaaehtoinen altistumattomien henkilöiden kontrolliryhmässä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Oslo, Norja, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- palosavulle altistunut potilas
- > 18 vuoden iässä
- vietiin sairaalaan
Poissulkemiskriteerit:
- < 18-vuotias
- traumapotilas
Kontrolliryhmä (terveet vapaaehtoiset/sairaalan henkilökunta):
- > 18 vuoden iässä
- tupakoimaton
- ei altistumista palosavulle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: LF-testit, Fiberoptic bronoskopia
Spirometria, uloshengityksen huippuvirtaus (PEF).
Noen bronkoskooppinen arviointi keskushengitystieissä.
|
Fiberoptinen bronkoskopia suoritettiin eritteiden poistamiseksi ja noen arvioimiseksi keskushengitystieistä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Positiivinen metakoliinitesti (keuhkoputkien ylireaktiivisuus).
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kuukauden iässä tehdään keuhkojen toimintatesti ja metakoliinitesti sen selvittämiseksi, onko potilailla kehittynyt astmaa/lisääntynyttä keuhkoputkien ylireaktiivisuutta ensimmäisen palosavulle altistumisen jälkeen.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Opintojohtaja: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK S-O, Ref 2010/1340, part A
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .