Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Patofysiologiske endringer i luftveiene etter brann røykinnånding

26. september 2016 oppdatert av: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Innånding av brannrøyk kan bidra til intrabronkial betennelse, luftveisobstruksjon og svekket gassutveksling. I denne studien vil etterforskerne undersøke om omfanget av inhalasjonsskade kan vurderes like etter sykehusinnleggelse basert på kliniske markører, biokjemiske markører, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometri og bronkoskopi. Etter 6 måneder vil det bli utført en lungefunksjonstest og metakolinetest for å undersøke om pasienter har utviklet økt bronkial hyperreaktivitet (astma) eller ikke etter den første brannrøykeksponeringen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innånding av brannrøyk kan bidra til intrabronkial betennelse, luftveisobstruksjon og svekket gassutveksling. Skadeomfanget hos brannrøykofre varierer fra hoste og mindre luftveisirritasjon til alvorlig respirasjonssvikt og langvarig mekanisk ventilasjon på intensivavdelingen. Noen pasienter med høye HbCO-nivåer behandles også med hyperbar oksygenbehandling.

I denne studien vil etterforskerne undersøke om omfanget av inhalasjonsskade kan vurderes like etter innleggelse basert på kliniske markører, biokjemiske markører, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometri og bronkoskopi. Den kliniske effekten av fiberoptisk bronkoskopi etter alvorlig røykinhalasjon vil også bli undersøkt. Ved 6 måneder vil det bli utført en lungefunksjonstest og metakolinetest for å undersøke om de har utviklet astma/økt bronkial hyperreaktivitet eller ikke etter den første brannrøykeksponeringen. Labansatte (flowcytometer og cytokinanalyse) er uvitende om pasientens identitet og om pasienten er en røykeksponert pasient eller en frisk frivillig i kontrollgruppen av ikke-eksponerte personer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • brann røykeksponert pasient
  • > 18 år
  • innlagt på sykehus

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • traumepasient

Kontrollgruppe (friske frivillige/sykehuspersonell):

  • > 18 år
  • ikke-røyker
  • ingen eksponering for brannrøyk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: LF-tester, Fiberoptisk bronkoskopi
Spirometri, Peak Expiratory Flow (PEF). Bronkoskopisk vurdering av sot i sentrale luftveier.
Annen: Fiberoptisk bronkoskopi
Fiberoptisk bronkoskopi utført for å fjerne sekret og vurdere sot i sentrale luftveier
Andre navn:
  • Bronkopskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Positiv metakolinetest (bronkial hyperreaktivitet).
Tidsramme: 6 måneder
Ved 6 måneder vil det bli utført en lungefunksjonstest og metakolinetest for å undersøke om pasienter har utviklet astma/økt bronkial hyperreaktivitet etter den første brannrøykeksponeringen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Oslo University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Studieleder: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

15. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK S-O, Ref 2010/1340, part A

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere