Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Патофизиологические изменения в системе дыхания после отравления дымом от пожара

26 сентября 2016 г. обновлено: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Вдыхание дыма от огня может способствовать внутрибронхиальному воспалению, обструкции дыхательных путей и нарушению газообмена. В этом исследовании исследователи изучат, можно ли оценить масштаб ингаляционного повреждения вскоре после госпитализации на основе клинических маркеров, биохимических маркеров, пиковой скорости выдоха (ПСВ), спирометрии и бронхоскопии. Через 6 месяцев будет проведен тест функции легких и метахолиновый тест, чтобы выяснить, развилась ли у пациентов повышенная бронхиальная гиперреактивность (астма) или нет после первоначального воздействия дыма от огня.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Вдыхание дыма от огня может способствовать внутрибронхиальному воспалению, обструкции дыхательных путей и нарушению газообмена. Масштабы травм у пострадавших от дыма при пожаре варьируются от кашля и незначительного раздражения дыхательных путей до тяжелой дыхательной недостаточности и длительной искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии. Некоторым пациентам с высоким уровнем HbCO также назначают гипербарическую оксигенацию.

В этом исследовании исследователи изучат, можно ли оценить масштаб ингаляционного повреждения вскоре после поступления на основании клинических маркеров, биохимических маркеров, пиковой скорости выдоха (ПСВ), спирометрии и бронхоскопии. Также будет изучен клинический эффект фибробронхоскопии после тяжелого отравления дымом. Через 6 месяцев будет проведен тест функции легких и метахолиновый тест, чтобы выяснить, развилась ли у них астма / повышенная бронхиальная гиперреактивность или нет после первоначального воздействия дыма от огня. Сотрудники лаборатории (флоуцитометр и анализ цитокинов) не знают о личности пациента и о том, является ли он пациентом, подвергшимся воздействию дыма, или здоровым добровольцем из контрольной группы не подвергавшихся воздействию людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Норвегия
      • Oslo, Норвегия, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациент с дымом от пожара
  • > 18 лет
  • положен в больницу

Критерий исключения:

  • < 18 лет
  • пациент с травмой

Контрольная группа (здоровые добровольцы/сотрудники больницы):

  • > 18 лет
  • некурящий
  • отсутствие воздействия дыма от огня

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: НЧ-тесты, Фибробронхоскопия
Спирометрия, пиковая скорость выдоха (ПСВ). Бронхоскопическая оценка сажи в центральных дыхательных путях.
Другой: Фиброоптическая бронхоскопия
Фиброоптическая бронхоскопия проводится для удаления выделений и оценки сажи в центральных дыхательных путях.
Другие имена:
  • Бронхоскопия

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Положительный метахолиновый тест (бронхиальная гиперреактивность).
Временное ограничение: 6 месяцев
Через 6 месяцев будет проведен тест функции легких и метахолиновый тест, чтобы выяснить, развилась ли у пациентов астма / повышенная бронхиальная гиперреактивность после первоначального воздействия дыма от огня.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Oslo University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Директор по исследованиям: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REK S-O, Ref 2010/1340, part A

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться