- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01240707
Cambiamenti fisiopatologici nel sistema respiratorio dopo l'inalazione di fumo di fuoco
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'inalazione di fumo di fuoco può contribuire all'infiammazione intrabronchiale, all'ostruzione delle vie aeree e all'alterazione dello scambio di gas. La portata delle lesioni nelle vittime del fumo di incendio varia da tosse e lieve irritazione delle vie aeree a grave insufficienza respiratoria e ventilazione meccanica a lungo termine nell'unità di terapia intensiva. Alcuni pazienti con livelli elevati di HbCO vengono trattati anche con ossigenoterapia iperbarica.
In questo studio gli investigatori esamineranno se la portata della lesione da inalazione può essere valutata subito dopo il ricovero sulla base di marcatori clinici, marcatori biochimici, picco di flusso espiratorio (PEF), spirometria e broncoscopia. Sarà inoltre esaminato l'effetto clinico della broncoscopia a fibre ottiche dopo una grave inalazione di fumo. A 6 mesi verrà eseguito un test di funzionalità polmonare e un test della metacolina per esaminare se hanno sviluppato asma/aumento dell'iperreattività bronchiale o meno dopo l'esposizione iniziale al fumo di fuoco. Il personale di laboratorio (citometro a flusso e analisi delle citochine) non è a conoscenza dell'identità del paziente e se il paziente è un paziente esposto al fumo o un volontario sano nel gruppo di controllo di persone non esposte.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Oslo, Norvegia, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- paziente esposto al fumo del fuoco
- > 18 anni
- ammesso in ospedale
Criteri di esclusione:
- < 18 anni di età
- paziente traumatizzato
Gruppo di controllo (volontari sani/personale ospedaliero):
- > 18 anni
- non fumatore
- nessuna esposizione al fumo del fuoco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: Test LF, broncoscopia a fibre ottiche
Spirometria, Picco Flusso Espiratorio (PEF).
Valutazione broncoscopica della fuliggine nelle vie aeree centrali.
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Broncoscopia a fibre ottiche eseguita per rimuovere le secrezioni e valutare la fuliggine nelle vie aeree centrali
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Test positivo alla metacolina (iperreattività bronchiale).
Lasso di tempo: 6 mesi
|
A 6 mesi verrà eseguito un test di funzionalità polmonare e un test della metacolina per esaminare se i pazienti hanno sviluppato asma/aumentata iperreattività bronchiale dopo l'esposizione iniziale al fumo di fuoco.
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Direttore dello studio: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK S-O, Ref 2010/1340, part A
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