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Pathophysiologische Veränderungen im Atmungssystem nach Inhalation von Feuerrauch

26. September 2016 aktualisiert von: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Das Einatmen von Feuerrauch kann zu intrabronchialen Entzündungen, Atemwegsobstruktion und beeinträchtigtem Gasaustausch führen. In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob das Ausmaß der Inhalationsverletzung kurz nach der Krankenhauseinweisung beurteilt werden kann, basierend auf klinischen Markern, biochemischen Markern, Peak Expiratory Flow (PEF), Spirometrie und Bronchoskopie. Nach 6 Monaten werden ein Lungenfunktionstest und ein Metacholintest durchgeführt, um zu untersuchen, ob bei den Patienten nach der ersten Feuerrauchexposition eine erhöhte bronchiale Hyperreaktivität (Asthma) aufgetreten ist oder nicht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Einatmen von Feuerrauch kann zu intrabronchialen Entzündungen, Atemwegsobstruktion und beeinträchtigtem Gasaustausch führen. Das Ausmaß der Verletzungen bei Brandrauchopfern reicht von Husten und leichten Atemwegsreizungen bis hin zu schwerem Atemversagen und langfristiger mechanischer Beatmung auf der Intensivstation. Einige Patienten mit hohen HbCO-Werten werden zusätzlich mit einer hyperbaren Sauerstofftherapie behandelt.

In dieser Studie werden die Forscher untersuchen, ob das Ausmaß der Inhalationsverletzung bald nach der Aufnahme beurteilt werden kann, basierend auf klinischen Markern, biochemischen Markern, Peak Expiratory Flow (PEF), Spirometrie und Bronchoskopie. Auch der klinische Effekt der faseroptischen Bronchoskopie nach schwerer Rauchinhalation wird untersucht. Nach 6 Monaten werden ein Lungenfunktionstest und ein Metacholintest durchgeführt, um zu untersuchen, ob sie nach der ersten Feuerrauchexposition Asthma/erhöhte bronchiale Hyperreaktivität entwickelt haben oder nicht. Das Laborpersonal (Durchflusszytometer und Zytokinanalyse) weiß nicht, wer der Patient ist und ob es sich um einen rauchexponierten Patienten oder einen gesunden Freiwilligen in der Kontrollgruppe nicht exponierter Personen handelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Oslo, Norwegen, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Patient war Feuerrauch ausgesetzt
  • > 18 Jahre alt
  • ins Krankenhaus eingeliefert

Ausschlusskriterien:

  • < 18 Jahre alt
  • Traumapatient

Kontrollgruppe (gesunde Freiwillige/Krankenhauspersonal):

  • > 18 Jahre alt
  • Nichtraucher
  • Keine Belastung durch Brandrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: LF-Tests, faseroptische Bronchoskopie
Spirometrie, Peak Expiratory Flow (PEF). Bronchoskopische Beurteilung von Ruß in den zentralen Atemwegen.
Sonstiges: Fiberoptische Bronchoskopie
Zur Entfernung von Sekreten und zur Beurteilung von Ruß in den zentralen Atemwegen wird eine faseroptische Bronchoskopie durchgeführt
Andere Namen:
  • Bronchoskopie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver Metacholintest (bronchiale Hyperreaktivität).
Zeitfenster: 6 Monate
Nach 6 Monaten werden ein Lungenfunktionstest und ein Metacholintest durchgeführt, um zu untersuchen, ob die Patienten nach der ersten Feuerrauchexposition Asthma/erhöhte bronchiale Hyperreaktivität entwickelt haben.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Oslo University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Studienleiter: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. November 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2010

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. November 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. September 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2016

Zuletzt verifiziert

1. September 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REK S-O, Ref 2010/1340, part A

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

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