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Alterações fisiopatológicas no sistema respiratório após a inalação de fumaça de incêndio

26 de setembro de 2016 atualizado por: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
A inalação de fumaça de fogo pode contribuir para inflamação intrabrônquica, obstrução das vias aéreas e troca gasosa prejudicada. Neste estudo, os investigadores examinarão se o escopo da lesão por inalação pode ser avaliado logo após a internação hospitalar com base em marcadores clínicos, marcadores bioquímicos, pico de fluxo expiratório (PFE), espirometria e broncoscopia. Aos 6 meses, um teste de função pulmonar e um teste de metacolina serão realizados para examinar se os pacientes desenvolveram hiperreatividade brônquica aumentada (asma) ou não após a exposição inicial à fumaça do fogo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A inalação de fumaça de fogo pode contribuir para inflamação intrabrônquica, obstrução das vias aéreas e troca gasosa prejudicada. O escopo da lesão em vítimas de fumaça de incêndio varia de tosse e irritação leve das vias aéreas a insuficiência respiratória grave e ventilação mecânica de longo prazo na Unidade de Terapia Intensiva. Alguns pacientes com altos níveis de HbCO também são tratados com oxigenoterapia hiperbárica.

Neste estudo, os investigadores examinarão se o escopo da lesão por inalação pode ser avaliado logo após a admissão com base em marcadores clínicos, marcadores bioquímicos, pico de fluxo expiratório (PFE), espirometria e broncoscopia. O efeito clínico da fibrobroncoscopia após inalação severa de fumaça também será examinado. Aos 6 meses, um teste de função pulmonar e um teste de metacolina serão realizados para examinar se eles desenvolveram asma/hiper-reatividade brônquica aumentada ou não após a exposição inicial à fumaça do fogo. A equipe do laboratório (citômetro de fluxo e análise de citocinas) desconhece a identidade do paciente e se o paciente é um paciente exposto à fumaça ou um voluntário saudável no grupo de controle de pessoas não expostas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Oslo, Noruega, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • paciente exposto a fumaça de fogo
  • > 18 anos de idade
  • Admitido no hospital

Critério de exclusão:

  • < 18 anos de idade
  • paciente com trauma

Grupo controle (voluntários saudáveis/funcionários do hospital):

  • > 18 anos de idade
  • não fumante
  • sem exposição à fumaça do fogo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Testes de LF, broncoscopia de fibra óptica
Espirometria, Pico de Fluxo Expiratório (PFE). Avaliação broncoscópica da fuligem nas vias aéreas centrais.
Outro: Fibrobroncoscopia
Fibrobroncoscopia realizada para remover secreções e avaliar fuligem nas vias aéreas centrais
Outros nomes:
  • Broncoscopia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de metacolina positivo (hiper-reatividade brônquica).
Prazo: 6 meses
Aos 6 meses, um teste de função pulmonar e um teste de metacolina serão realizados para examinar se os pacientes desenvolveram asma/hiper-reatividade brônquica aumentada após a exposição inicial à fumaça do fogo.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Oslo University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Diretor de estudo: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

15 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REK S-O, Ref 2010/1340, part A

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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