吸入火灾烟雾后呼吸系统的病理生理变化
2016年9月26日 更新者：Espen Rostrup Nakstad、Oslo University Hospital
吸入火烟可能导致支气管内炎症、气道阻塞和气体交换受损。
在这项研究中，研究人员将检查是否可以在入院后根据临床标志物、生化标志物、呼气峰流量 (PEF)、肺活量测定法和支气管镜检查来评估吸入性损伤的范围。
在 6 个月时，将进行肺功能测试和乙酰甲胆碱测试，以检查患者在初次接触火烟后是否出现支气管高反应性（哮喘）增加。
研究概览
详细说明
吸入火烟可能导致支气管内炎症、气道阻塞和气体交换受损。 火灾烟雾受害者的伤害范围从咳嗽和轻微的气道刺激到严重的呼吸衰竭和重症监护病房的长期机械通气。 一些 HbCO 水平高的患者也接受高压氧治疗。
在这项研究中，研究人员将检查是否可以在入院后根据临床标志物、生化标志物、呼气峰流量 (PEF)、肺活量测定法和支气管镜检查很快评估吸入性损伤的范围。 还将检查严重吸入烟雾后纤维支气管镜检查的临床效果。 在 6 个月时，将进行肺功能测试和乙酰甲胆碱测试，以检查他们在最初接触火烟后是否出现哮喘/支气管高反应性增加。 实验室工作人员（流式细胞仪和细胞因子分析）不知道患者身份，也不知道患者是烟雾暴露患者还是未暴露人群对照组中的健康志愿者。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Oslo、挪威、0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 火烟暴露病人
- > 18 岁
- 入院
排除标准：
- < 18 岁以下
- 外伤病人
对照组（健康志愿者/医院工作人员）：
- > 18 岁
- 非吸烟者
- 不得接触火烟
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：LF 测试、纤维支气管镜检查
肺活量测定法、呼气峰流量 (PEF)。
中央气道烟灰的支气管镜评估。
|
进行纤维支气管镜检查以去除分泌物并评估中央气道中的烟灰
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
阳性乙酰胆碱试验（支气管高反应性）。
大体时间：6个月
|
在 6 个月时，将进行肺功能测试和乙酰甲胆碱测试，以检查患者是否在初次接触火烟后出现哮喘/支气管高反应性增加。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Espen R Nakstad, MD、Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- 研究主任：Helge Opdahl, MD, PhD、Ullevaal University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年5月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月10日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月12日
首次发布 (估计)
2010年11月15日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月26日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.