Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pathofysiologische veranderingen in het ademhalingssysteem na inademing van rook door brand

26 september 2016 bijgewerkt door: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Het inademen van vuurrook kan bijdragen aan intrabronchiale ontsteking, luchtwegobstructie en verminderde gasuitwisseling. In dit onderzoek gaan de onderzoekers na of de omvang van inhalatieletsel kort na ziekenhuisopname kan worden beoordeeld op basis van klinische markers, biochemische markers, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometrie en bronchoscopie. Na 6 maanden zullen een longfunctietest en een metacholinetest worden uitgevoerd om te onderzoeken of patiënten al dan niet een verhoogde bronchiale hyperreactiviteit (astma) hebben ontwikkeld na de eerste blootstelling aan brandrook.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het inademen van vuurrook kan bijdragen aan intrabronchiale ontsteking, luchtwegobstructie en verminderde gasuitwisseling. De omvang van het letsel bij slachtoffers van brandrook varieert van hoesten en lichte irritatie van de luchtwegen tot ernstig ademhalingsfalen en langdurige mechanische beademing op de Intensive Care. Sommige patiënten met hoge HbCO-waarden worden ook behandeld met hyperbare zuurstoftherapie.

In dit onderzoek gaan de onderzoekers na of de omvang van inademingsletsel snel na opname kan worden beoordeeld op basis van klinische markers, biochemische markers, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometrie en bronchoscopie. Het klinische effect van fiberoptische bronchoscopie na ernstige rookinhalatie zal ook worden onderzocht. Na 6 maanden wordt een longfunctietest en een metacholinetest uitgevoerd om te onderzoeken of ze al dan niet astma/verhoogde bronchiale hyperreactiviteit hebben ontwikkeld na de eerste blootstelling aan rook bij brand. Laboratoriumpersoneel (flowcytometer en cytokine-analyse) is niet op de hoogte van de identiteit van de patiënt en of de patiënt een aan rook blootgestelde patiënt is of een gezonde vrijwilliger in de controlegroep van niet-blootgestelde personen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Oslo, Noorwegen, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • aan vuur blootgestelde patiënt
  • > 18 jaar
  • opgenomen in het ziekenhuis

Uitsluitingscriteria:

  • < 18 jaar oud
  • traumapatiënt

Controlegroep (gezonde vrijwilligers/ziekenhuispersoneel):

  • > 18 jaar
  • niet-roker
  • geen blootstelling aan brandrook

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: LF-testen, Fiberoptische bronchoscopie
Spirometrie, Peak Expiratoire Flow (PEF). Bronchoscopische beoordeling van roet in de centrale luchtwegen.
Fiberoptische bronchoscopie uitgevoerd om secreties te verwijderen en roet in de centrale luchtwegen te beoordelen
Andere namen:
  • Bronchoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Positieve metacholinetest (bronchiale hyperreactiviteit).
Tijdsspanne: 6 maanden
Na 6 maanden zullen een longfunctietest en een metacholinetest worden uitgevoerd om te onderzoeken of patiënten astma/verhoogde bronchiale hyperreactiviteit hebben ontwikkeld na de eerste blootstelling aan brandrook.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Studie directeur: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

15 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren