- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01240707
Pathofysiologische veranderingen in het ademhalingssysteem na inademing van rook door brand
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het inademen van vuurrook kan bijdragen aan intrabronchiale ontsteking, luchtwegobstructie en verminderde gasuitwisseling. De omvang van het letsel bij slachtoffers van brandrook varieert van hoesten en lichte irritatie van de luchtwegen tot ernstig ademhalingsfalen en langdurige mechanische beademing op de Intensive Care. Sommige patiënten met hoge HbCO-waarden worden ook behandeld met hyperbare zuurstoftherapie.
In dit onderzoek gaan de onderzoekers na of de omvang van inademingsletsel snel na opname kan worden beoordeeld op basis van klinische markers, biochemische markers, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometrie en bronchoscopie. Het klinische effect van fiberoptische bronchoscopie na ernstige rookinhalatie zal ook worden onderzocht. Na 6 maanden wordt een longfunctietest en een metacholinetest uitgevoerd om te onderzoeken of ze al dan niet astma/verhoogde bronchiale hyperreactiviteit hebben ontwikkeld na de eerste blootstelling aan rook bij brand. Laboratoriumpersoneel (flowcytometer en cytokine-analyse) is niet op de hoogte van de identiteit van de patiënt en of de patiënt een aan rook blootgestelde patiënt is of een gezonde vrijwilliger in de controlegroep van niet-blootgestelde personen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Oslo, Noorwegen, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- aan vuur blootgestelde patiënt
- > 18 jaar
- opgenomen in het ziekenhuis
Uitsluitingscriteria:
- < 18 jaar oud
- traumapatiënt
Controlegroep (gezonde vrijwilligers/ziekenhuispersoneel):
- > 18 jaar
- niet-roker
- geen blootstelling aan brandrook
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: LF-testen, Fiberoptische bronchoscopie
Spirometrie, Peak Expiratoire Flow (PEF).
Bronchoscopische beoordeling van roet in de centrale luchtwegen.
|
Fiberoptische bronchoscopie uitgevoerd om secreties te verwijderen en roet in de centrale luchtwegen te beoordelen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positieve metacholinetest (bronchiale hyperreactiviteit).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Na 6 maanden zullen een longfunctietest en een metacholinetest worden uitgevoerd om te onderzoeken of patiënten astma/verhoogde bronchiale hyperreactiviteit hebben ontwikkeld na de eerste blootstelling aan brandrook.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Studie directeur: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REK S-O, Ref 2010/1340, part A
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .