Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Patofizjologiczne zmiany w układzie oddechowym po wdychaniu dymu pożarowego

26 września 2016 zaktualizowane przez: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Wdychanie dymu pożarowego może przyczynić się do zapalenia wewnątrzoskrzelowego, niedrożności dróg oddechowych i upośledzenia wymiany gazowej. W tym badaniu badacze sprawdzą, czy zakres urazu inhalacyjnego można ocenić wkrótce po przyjęciu do szpitala na podstawie markerów klinicznych, markerów biochemicznych, szczytowego przepływu wydechowego (PEF), spirometrii i bronchoskopii. Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzony test czynności płuc i test metacholiny w celu zbadania, czy u pacjentów rozwinęła się zwiększona nadreaktywność oskrzeli (astma) po początkowej ekspozycji na dym z ognia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Wdychanie dymu pożarowego może przyczynić się do zapalenia wewnątrzoskrzelowego, niedrożności dróg oddechowych i upośledzenia wymiany gazowej. Zakres obrażeń u ofiar dymu pożarowego waha się od kaszlu i niewielkiego podrażnienia dróg oddechowych do ciężkiej niewydolności oddechowej i długotrwałej wentylacji mechanicznej na Oddziale Intensywnej Terapii. Niektórzy pacjenci z wysokim poziomem HbCO są również leczeni tlenem hiperbarycznym.

W tym badaniu badacze sprawdzą, czy zakres urazu inhalacyjnego można ocenić wkrótce po przyjęciu na podstawie markerów klinicznych, markerów biochemicznych, szczytowego przepływu wydechowego (PEF), spirometrii i bronchoskopii. Zbadany zostanie również efekt kliniczny bronchoskopii światłowodowej po ciężkim wdychaniu dymu. Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzony test czynności płuc i test metacholiny w celu sprawdzenia, czy rozwinęła się u nich astma/zwiększona nadreaktywność oskrzeli, czy też nie po początkowej ekspozycji na dym z ognia. Personel laboratorium (cytometr przepływowy i analiza cytokin) nie jest świadomy tożsamości pacjenta i tego, czy pacjent jest pacjentem narażonym na dym, czy zdrowym ochotnikiem z grupy kontrolnej osób nienarażonych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Oslo, Norwegia, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjent narażony na dym z ognia
  • > 18 lat
  • przyjęty do szpitala

Kryteria wyłączenia:

  • < 18 lat
  • pacjent urazowy

Grupa kontrolna (zdrowi ochotnicy/personel szpitala):

  • > 18 lat
  • niepalący
  • brak narażenia na dym pożarowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Badania LF, bronchoskopia światłowodowa
Spirometria, szczytowy przepływ wydechowy (PEF). Bronchoskopowa ocena sadzy w centralnych drogach oddechowych.
Wykonano bronchoskopię światłowodową w celu usunięcia wydzieliny i oceny sadzy w centralnych drogach oddechowych
Inne nazwy:
  • Bronchoskopia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dodatni test metacholinowy (nadreaktywność oskrzeli).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzony test czynności płuc i test metacholiny w celu zbadania, czy u pacjentów rozwinęła się astma/zwiększona nadreaktywność oskrzeli po początkowej ekspozycji na dym z ognia.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Dyrektor Studium: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bronchoskopia światłowodowa

3
Subskrybuj