- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01240707
Patofizjologiczne zmiany w układzie oddechowym po wdychaniu dymu pożarowego
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wdychanie dymu pożarowego może przyczynić się do zapalenia wewnątrzoskrzelowego, niedrożności dróg oddechowych i upośledzenia wymiany gazowej. Zakres obrażeń u ofiar dymu pożarowego waha się od kaszlu i niewielkiego podrażnienia dróg oddechowych do ciężkiej niewydolności oddechowej i długotrwałej wentylacji mechanicznej na Oddziale Intensywnej Terapii. Niektórzy pacjenci z wysokim poziomem HbCO są również leczeni tlenem hiperbarycznym.
W tym badaniu badacze sprawdzą, czy zakres urazu inhalacyjnego można ocenić wkrótce po przyjęciu na podstawie markerów klinicznych, markerów biochemicznych, szczytowego przepływu wydechowego (PEF), spirometrii i bronchoskopii. Zbadany zostanie również efekt kliniczny bronchoskopii światłowodowej po ciężkim wdychaniu dymu. Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzony test czynności płuc i test metacholiny w celu sprawdzenia, czy rozwinęła się u nich astma/zwiększona nadreaktywność oskrzeli, czy też nie po początkowej ekspozycji na dym z ognia. Personel laboratorium (cytometr przepływowy i analiza cytokin) nie jest świadomy tożsamości pacjenta i tego, czy pacjent jest pacjentem narażonym na dym, czy zdrowym ochotnikiem z grupy kontrolnej osób nienarażonych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Oslo, Norwegia, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjent narażony na dym z ognia
- > 18 lat
- przyjęty do szpitala
Kryteria wyłączenia:
- < 18 lat
- pacjent urazowy
Grupa kontrolna (zdrowi ochotnicy/personel szpitala):
- > 18 lat
- niepalący
- brak narażenia na dym pożarowy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Inny: Badania LF, bronchoskopia światłowodowa
Spirometria, szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
Bronchoskopowa ocena sadzy w centralnych drogach oddechowych.
|
Wykonano bronchoskopię światłowodową w celu usunięcia wydzieliny i oceny sadzy w centralnych drogach oddechowych
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dodatni test metacholinowy (nadreaktywność oskrzeli).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Po 6 miesiącach zostanie przeprowadzony test czynności płuc i test metacholiny w celu zbadania, czy u pacjentów rozwinęła się astma/zwiększona nadreaktywność oskrzeli po początkowej ekspozycji na dym z ognia.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Dyrektor Studium: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK S-O, Ref 2010/1340, part A
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bronchoskopia światłowodowa
-
Johannes Gutenberg University MainzZakończonyPrzebudź intubację światłowodowąNiemcy