Patofyziologické změny v dýchacím systému po inhalaci požárního kouře
Přehled studie
Detailní popis
Vdechování kouře z ohně může přispět k intrabronchiálnímu zánětu, obstrukci dýchacích cest a zhoršené výměně plynů. Rozsah zranění obětí kouře z ohně sahá od kašle a drobného podráždění dýchacích cest až po těžké respirační selhání a dlouhodobou mechanickou ventilaci na jednotce intenzivní péče. Někteří pacienti s vysokými hladinami HbCO jsou také léčeni hyperbarickou oxygenoterapií.
V této studii budou vyšetřovatelé zkoumat, zda lze rozsah inhalačního poškození posoudit brzy po přijetí na základě klinických markerů, biochemických markerů, maximálního exspiračního průtoku (PEF), spirometrie a bronchoskopie. Bude také zkoumán klinický efekt fibrooptické bronchoskopie po těžké inhalaci kouře. Po 6 měsících bude proveden test plicních funkcí a metacholinový test, aby se zjistilo, zda se u nich po počáteční expozici ohnivého kouře vyvinulo astma/zvýšená bronchiální hyperreaktivita či nikoli. Zaměstnanci laboratoře (flowcytometr a analýza cytokinů) nevědí o identitě pacienta ani o tom, zda je pacient pacientem vystaveným kouři nebo zdravým dobrovolníkem v kontrolní skupině neexponovaných osob.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Oslo, Norsko, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- požáru kouř vystaven pacienta
- > 18 let
- přijat do nemocnice
Kritéria vyloučení:
- < 18 let věku
- traumatický pacient
Kontrolní skupina (zdraví dobrovolníci/zaměstnanci nemocnice):
- > 18 let
- nekuřák
- žádné vystavení kouři z ohně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: LF testy, Fiberoptic bronchoskopie
Spirometrie, špičkový exspirační průtok (PEF).
Bronchoskopické hodnocení sazí v centrálních dýchacích cestách.
|
Provedena vláknitá bronchoskopie k odstranění sekretů a posouzení sazí v centrálních dýchacích cestách
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pozitivní metacholinový test (bronchiální hyperreaktivita).
Časové okno: 6 měsíců
|
Po 6 měsících bude proveden test plicních funkcí a metacholinový test, aby se zjistilo, zda se u pacientů po počáteční expozici ohnivého kouře vyvinulo astma/zvýšená bronchiální hyperreaktivita.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Ředitel studie: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK S-O, Ref 2010/1340, part A
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .