Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patofysiologiske ændringer i åndedrætssystemet efter brand Røgindånding

26. september 2016 opdateret af: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
Indånding af brandrøg kan bidrage til intrabronchial inflammation, luftvejsobstruktion og nedsat gasudveksling. I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om omfanget af inhalationsskade kan vurderes kort efter hospitalsindlæggelse baseret på kliniske markører, biokemiske markører, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometri og bronkoskopi. Efter 6 måneder vil der blive udført en lungefunktionstest og metacholintest for at undersøge, om patienter har udviklet øget bronkial hyperreaktivitet (astma) eller ej efter den første brandrøgeksponering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indånding af brandrøg kan bidrage til intrabronchial inflammation, luftvejsobstruktion og nedsat gasudveksling. Omfanget af skader hos brandrøgofre spænder fra hoste og mindre luftvejsirritation til alvorlig respirationssvigt og langvarig mekanisk ventilation på intensivafdelingen. Nogle patienter med høje HbCO-niveauer behandles også med hyperbar iltbehandling.

I denne undersøgelse vil efterforskerne undersøge, om omfanget af inhalationsskade kan vurderes kort efter indlæggelse baseret på kliniske markører, biokemiske markører, Peak Expiratory Flow (PEF), spirometri og bronkoskopi. Den kliniske effekt af fiberoptisk bronkoskopi efter kraftig røginhalation vil også blive undersøgt. Efter 6 måneder vil der blive udført en lungefunktionstest og metacholintest for at undersøge, om de har udviklet astma/øget bronkial hyperreaktivitet eller ej efter den første brandrøgeksponering. Laboratoriepersonale (flowcytometer og cytokinanalyse) er uvidende om patientens identitet, og om patienten er en røg-eksponeret patient eller en rask frivillig i kontrolgruppen af ​​ikke-eksponerede personer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brand røg udsat patient
  • > 18 år
  • indlagt på hospitalet

Ekskluderingskriterier:

  • < 18 år gammel
  • traumepatient

Kontrolgruppe (raske frivillige/sygehuspersonale):

  • > 18 år
  • ikke ryger
  • ingen udsættelse for brandrøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: LF test, Fiberoptisk bronkoskopi
Spirometri, Peak Expiratory Flow (PEF). Bronkoskopisk vurdering af sod i centrale luftveje.
Andet: Fiberoptisk bronkoskopi
Fiberoptisk bronkoskopi udført for at fjerne sekret og vurdere sod i centrale luftveje
Andre navne:
  • Bronkopskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Positiv metacholintest (bronkial hyperreaktivitet).
Tidsramme: 6 måneder
Efter 6 måneder vil der blive udført en lungefunktionstest og metacholintest for at undersøge, om patienter har udviklet astma/øget bronkial hyperreaktivitet efter den indledende brandrøgeksponering.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Oslo University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Studieleder: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2010

Først opslået (Skøn)

15. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK S-O, Ref 2010/1340, part A

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner