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Cambios fisiopatológicos en el sistema respiratorio después de la inhalación de humo de fuego

26 de septiembre de 2016 actualizado por: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
La inhalación de humo de fuego puede contribuir a la inflamación intrabronquial, la obstrucción de las vías respiratorias y el deterioro del intercambio de gases. En este estudio, los investigadores examinarán si el alcance de la lesión por inhalación se puede evaluar poco después del ingreso hospitalario en función de marcadores clínicos, marcadores bioquímicos, flujo espiratorio máximo (PEF), espirometría y broncoscopia. A los 6 meses se realizará una prueba de función pulmonar y una prueba de metacolina para examinar si los pacientes han desarrollado un aumento de la hiperreactividad bronquial (asma) o no después de la exposición inicial al humo del fuego.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La inhalación de humo de fuego puede contribuir a la inflamación intrabronquial, la obstrucción de las vías respiratorias y el deterioro del intercambio de gases. El alcance de las lesiones en las víctimas del humo del fuego varía desde tos e irritación leve de las vías respiratorias hasta insuficiencia respiratoria grave y ventilación mecánica a largo plazo en la Unidad de Cuidados Intensivos. Algunos pacientes con niveles altos de HbCO también son tratados con oxigenoterapia hiperbárica.

En este estudio, los investigadores examinarán si el alcance de la lesión por inhalación se puede evaluar poco después de la admisión en función de los marcadores clínicos, los marcadores bioquímicos, el flujo espiratorio máximo (PEF), la espirometría y la broncoscopia. También se examinará el efecto clínico de la broncoscopia de fibra óptica después de una inhalación grave de humo. A los 6 meses se realizará una prueba de función pulmonar y metacolina para examinar si han desarrollado asma/hiperreactividad bronquial aumentada o no tras la exposición inicial al humo del fuego. El personal de laboratorio (citómetro de flujo y análisis de citoquinas) desconoce la identidad del paciente y si el paciente es un paciente expuesto al humo o un voluntario sano en el grupo de control de personas no expuestas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

40

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Oslo, Noruega, 0407
        • Oslo University Hospital - Ullevål

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente expuesto al humo del fuego
  • > 18 años de edad
  • ingresados ​​en el hospital

Criterio de exclusión:

  • < 18 años de edad
  • paciente traumatizado

Grupo de control (voluntarios sanos/personal del hospital):

  • > 18 años de edad
  • no fumador
  • sin exposición al humo del fuego

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Pruebas de LF, broncoscopia de fibra óptica
Espirometría, Flujo Espiratorio Pico (PEF). Evaluación broncoscópica del hollín en las vías respiratorias centrales.
Broncoscopia con fibra óptica realizada para eliminar secreciones y evaluar el hollín en las vías respiratorias centrales.
Otros nombres:
  • Broncoscopia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de metacolina positiva (hiperreactividad bronquial).
Periodo de tiempo: 6 meses
A los 6 meses se realizará una prueba de función pulmonar y una prueba de metacolina para examinar si los pacientes han desarrollado asma/aumento de la hiperreactividad bronquial después de la exposición inicial al humo del fuego.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Director de estudio: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de septiembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de septiembre de 2016

Última verificación

1 de septiembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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