- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01240707
Cambios fisiopatológicos en el sistema respiratorio después de la inhalación de humo de fuego
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inhalación de humo de fuego puede contribuir a la inflamación intrabronquial, la obstrucción de las vías respiratorias y el deterioro del intercambio de gases. El alcance de las lesiones en las víctimas del humo del fuego varía desde tos e irritación leve de las vías respiratorias hasta insuficiencia respiratoria grave y ventilación mecánica a largo plazo en la Unidad de Cuidados Intensivos. Algunos pacientes con niveles altos de HbCO también son tratados con oxigenoterapia hiperbárica.
En este estudio, los investigadores examinarán si el alcance de la lesión por inhalación se puede evaluar poco después de la admisión en función de los marcadores clínicos, los marcadores bioquímicos, el flujo espiratorio máximo (PEF), la espirometría y la broncoscopia. También se examinará el efecto clínico de la broncoscopia de fibra óptica después de una inhalación grave de humo. A los 6 meses se realizará una prueba de función pulmonar y metacolina para examinar si han desarrollado asma/hiperreactividad bronquial aumentada o no tras la exposición inicial al humo del fuego. El personal de laboratorio (citómetro de flujo y análisis de citoquinas) desconoce la identidad del paciente y si el paciente es un paciente expuesto al humo o un voluntario sano en el grupo de control de personas no expuestas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0407
- Oslo University Hospital - Ullevål
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- paciente expuesto al humo del fuego
- > 18 años de edad
- ingresados en el hospital
Criterio de exclusión:
- < 18 años de edad
- paciente traumatizado
Grupo de control (voluntarios sanos/personal del hospital):
- > 18 años de edad
- no fumador
- sin exposición al humo del fuego
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Pruebas de LF, broncoscopia de fibra óptica
Espirometría, Flujo Espiratorio Pico (PEF).
Evaluación broncoscópica del hollín en las vías respiratorias centrales.
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Broncoscopia con fibra óptica realizada para eliminar secreciones y evaluar el hollín en las vías respiratorias centrales.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de metacolina positiva (hiperreactividad bronquial).
Periodo de tiempo: 6 meses
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A los 6 meses se realizará una prueba de función pulmonar y una prueba de metacolina para examinar si los pacientes han desarrollado asma/aumento de la hiperreactividad bronquial después de la exposición inicial al humo del fuego.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Director de estudio: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades pulmonares
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Heridas y Lesiones
- Enfermedades bronquiales
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Hipersensibilidad
- Quemaduras, Inhalación
- Quemaduras
- Asma
- Lesión por inhalación de humo
Otros números de identificación del estudio
- REK S-O, Ref 2010/1340, part A
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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