- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01240707
Modifications physiopathologiques du système respiratoire après inhalation de fumée d'incendie
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'inhalation de fumée d'incendie peut contribuer à l'inflammation intrabronchique, à l'obstruction des voies respiratoires et à l'altération des échanges gazeux. L'étendue des blessures chez les victimes de la fumée d'incendie va de la toux et de l'irritation mineure des voies respiratoires à l'insuffisance respiratoire grave et à la ventilation mécanique à long terme dans l'unité de soins intensifs. Certains patients présentant des taux élevés d'HbCO sont également traités par oxygénothérapie hyperbare.
Dans cette étude, les chercheurs examineront si l'étendue des lésions par inhalation peut être évaluée peu après l'admission sur la base de marqueurs cliniques, de marqueurs biochimiques, du débit expiratoire maximal (PEF), de la spirométrie et de la bronchoscopie. L'effet clinique de la fibroscopie bronchique après inhalation sévère de fumée sera également examiné. À 6 mois, un test de la fonction pulmonaire et un test de métacholine seront effectués pour déterminer s'ils ont développé de l'asthme/une hyperréactivité bronchique accrue ou non après l'exposition initiale à la fumée d'incendie. Le personnel du laboratoire (cytomètre en flux et analyse des cytokines) ne connaît pas l'identité du patient et ne sait pas s'il s'agit d'un patient exposé à la fumée ou d'un volontaire sain dans le groupe témoin de personnes non exposées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Oslo, Norvège, 0407
- Oslo University Hospital - Ulleval
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- patient exposé à la fumée du feu
- > 18 ans
- admis à l'hôpital
Critère d'exclusion:
- < 18 ans
- patient traumatisé
Groupe témoin (volontaires sains/personnel hospitalier) :
- > 18 ans
- non fumeur
- pas d'exposition à la fumée du feu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Autre: Tests LF, Bronchoscopie fibroscopique
Spirométrie, débit expiratoire de pointe (PEF).
Évaluation bronchoscopique de la suie dans les voies respiratoires centrales.
|
Bronchoscopie à fibre optique réalisée pour éliminer les sécrétions et évaluer la suie dans les voies respiratoires centrales
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Test positif à la métacholine (hyperréactivité bronchique).
Délai: 6 mois
|
À 6 mois, un test de la fonction pulmonaire et un test de métacholine seront effectués pour déterminer si les patients ont développé de l'asthme/une hyperréactivité bronchique accrue après l'exposition initiale à la fumée d'incendie.
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
- Directeur d'études: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies du système immunitaire
- Maladies pulmonaires
- Hypersensibilité immédiate
- Blessures et Blessures
- Maladies bronchiques
- Maladies pulmonaires obstructives
- Hypersensibilité respiratoire
- Hypersensibilité
- Brûlures, Inhalation
- Brûlures
- Asthme
- Blessure par inhalation de fumée
Autres numéros d'identification d'étude
- REK S-O, Ref 2010/1340, part A
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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