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Modifications physiopathologiques du système respiratoire après inhalation de fumée d'incendie

26 septembre 2016 mis à jour par: Espen Rostrup Nakstad, Oslo University Hospital
L'inhalation de fumée d'incendie peut contribuer à l'inflammation intrabronchique, à l'obstruction des voies respiratoires et à l'altération des échanges gazeux. Dans cette étude, les chercheurs examineront si l'étendue des lésions par inhalation peut être évaluée peu de temps après l'admission à l'hôpital sur la base de marqueurs cliniques, de marqueurs biochimiques, du débit expiratoire maximal (PEF), de la spirométrie et de la bronchoscopie. À 6 mois, un test de la fonction pulmonaire et un test de métacholine seront effectués pour déterminer si les patients ont développé une hyperréactivité bronchique accrue (asthme) ou non après l'exposition initiale à la fumée d'incendie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'inhalation de fumée d'incendie peut contribuer à l'inflammation intrabronchique, à l'obstruction des voies respiratoires et à l'altération des échanges gazeux. L'étendue des blessures chez les victimes de la fumée d'incendie va de la toux et de l'irritation mineure des voies respiratoires à l'insuffisance respiratoire grave et à la ventilation mécanique à long terme dans l'unité de soins intensifs. Certains patients présentant des taux élevés d'HbCO sont également traités par oxygénothérapie hyperbare.

Dans cette étude, les chercheurs examineront si l'étendue des lésions par inhalation peut être évaluée peu après l'admission sur la base de marqueurs cliniques, de marqueurs biochimiques, du débit expiratoire maximal (PEF), de la spirométrie et de la bronchoscopie. L'effet clinique de la fibroscopie bronchique après inhalation sévère de fumée sera également examiné. À 6 mois, un test de la fonction pulmonaire et un test de métacholine seront effectués pour déterminer s'ils ont développé de l'asthme/une hyperréactivité bronchique accrue ou non après l'exposition initiale à la fumée d'incendie. Le personnel du laboratoire (cytomètre en flux et analyse des cytokines) ne connaît pas l'identité du patient et ne sait pas s'il s'agit d'un patient exposé à la fumée ou d'un volontaire sain dans le groupe témoin de personnes non exposées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Oslo, Norvège, 0407
        • Oslo University Hospital - Ulleval

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patient exposé à la fumée du feu
  • > 18 ans
  • admis à l'hôpital

Critère d'exclusion:

  • < 18 ans
  • patient traumatisé

Groupe témoin (volontaires sains/personnel hospitalier) :

  • > 18 ans
  • non fumeur
  • pas d'exposition à la fumée du feu

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Tests LF, Bronchoscopie fibroscopique
Spirométrie, débit expiratoire de pointe (PEF). Évaluation bronchoscopique de la suie dans les voies respiratoires centrales.
Bronchoscopie à fibre optique réalisée pour éliminer les sécrétions et évaluer la suie dans les voies respiratoires centrales
Autres noms:
  • Bronchopscopie

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test positif à la métacholine (hyperréactivité bronchique).
Délai: 6 mois
À 6 mois, un test de la fonction pulmonaire et un test de métacholine seront effectués pour déterminer si les patients ont développé de l'asthme/une hyperréactivité bronchique accrue après l'exposition initiale à la fumée d'incendie.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Espen R Nakstad, MD, Oslo University Hospital - Ulleval, Norway
  • Directeur d'études: Helge Opdahl, MD, PhD, Ullevaal University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2010

Première publication (Estimation)

15 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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