換気応答性と高度曝露に誘発された変化
高度順化を模倣するための酸素センサー反応性の変調
この研究の主な目的は、薬物 (アセチルシステインまたは ACCY) が 11,500 フィートの高地で体内の酸素量を増加させることができるかどうかを判断することです. ACCY は、タイレノールの過剰摂取に対する治療または解毒剤として食品医薬品局 (FDA) によって承認されています。 ACCY の他の形態も、栄養補助食品として店頭で販売されています。 この研究では、FDA 承認済みの ACCY が「適応外」で使用されます (FDA によって承認されていない方法を意味します)。
この研究は、米国陸軍環境医学研究所 (USARIEM) の研究者によって行われています。 この研究は、USARIEM の地下にある高度チャンバーで行われます。 合計約 30 人のボランティア (男女、軍人、民間人) が研究に参加します。 彼らは、2週間、毎日最低数時間、研究に参加することを期待できます.
研究者は、ACCY が高所での換気と酸素化を改善すると仮定しています。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- USARIEM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
-
除外基準:
- 以下の条件に該当するボランティアは、参加から除外されます。
18 歳未満 39 歳以上 標高 2,134 m (7,000 フィート) 以上で生まれた 標高 1,220 m (4,000 フィート) 以上の地域に住んでいる、または標高 1,220 m 以上の地域に旅行したことがある過去 2 か月以内の数日より
異常な [Hb]/Hct レベルまたはヘモグロビン S の存在 スルホンアミド誘導体に対する既知のアレルギー 1 日に 5 本以上のタバコを吸う喫煙者 タバコを噛む人 軍隊の場合、陸軍体力テストの 2 マイルの実行部分に合格できない、または同等の場合一般市民で、現在少なくとも 1 日 20 分間ランニングや運動を行っていない、「有酸素」活動 (ランニング、サイクリングなど) を週 3 回以上行っている。 水泳、バスケットボールなど) トレッドミルで 1 ~ 3 時間、何度も歩いたり走ったりしたくない場合 米陸軍の身長/体重基準を満たしていない場合8 フィート) を 1 ~ 3 人の他のボランティア (男性および/または女性) と一緒に 3 泊します。 閉所恐怖症の女性 妊娠中または研究期間中に妊娠を計画している女性 尿妊娠検査を受ける意思がない女性溶液を飲んだ直後にペパーミントミントを吸いたいと思っています。
酸素の供給と輸送を妨げる薬を服用している(鎮静剤、睡眠補助薬、精神安定剤、および換気を抑制する薬、利尿薬、アルファおよびベータブロッカーを含む) 提案された研究を相対的に行う身体的、精神的、および/または医学的状態の証拠より危険です。 以前の HAPE または HACE 診断の証拠 無呼吸またはその他の睡眠障害の証拠 喘息の証拠 該当する場合、参加の 2 週間の間、すべてのサプリメントの摂取を中止したくない 該当する場合、すべての医薬品 (処方薬または市販薬) は、 PI、および/またはOMSO。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター:プラセボ
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プラセボ
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実験的:N-アセチル-L-システイン
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高度で有益かどうかを判断するために提供される NAC
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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動脈血酸素飽和度
時間枠:急性高所暴露中の治療4日目
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動脈血酸素飽和度を測定するフィンガー パルス オキシメトリー
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急性高所暴露中の治療4日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Charles S Fulco, ScD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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