환기 반응 및 고도 노출의 유도된 변화
고도 순응을 모방하기 위한 산소 센서 반응성의 변조
이 연구의 주요 목적은 약물(아세틸-시스테인 또는 ACCY)이 11,500피트의 높은 고도에서 신체의 산소량을 증가시킬 수 있는지 확인하는 것입니다. ACCY는 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받은 타이레놀 과다복용 치료제 또는 해독제입니다. 다른 형태의 ACCY도 영양 보조제로 처방전 없이 판매됩니다. 이 연구에서, ACCY의 FDA 승인 형태는 "오프 라벨"(FDA가 승인하지 않은 방식을 의미함)으로 사용될 것입니다.
이 연구는 미국 육군 환경 의학 연구소(USARIEM)의 연구원들이 수행하고 있습니다. 연구는 USARIEM 지하에 위치한 Altitude Chamber에서 진행됩니다. 총 약 30명의 지원자(남녀, 군인 및 민간인)가 연구에 참여할 것입니다. 그들은 2주 동안 매일 최소 몇 시간 동안 연구에 참여할 것으로 예상할 수 있습니다.
연구자들은 ACCY가 고도에 있는 동안 환기와 산소 공급을 개선할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- USARIEM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
-
제외 기준:
- 다음 기준에 해당하는 자원봉사자는 참여에서 제외됩니다.
18세 미만 39세 이상 2134m(7000ft) 이상의 고도에서 출생 1220m(4000ft) 이상의 지역에 거주하거나 1220m 이상의 지역을 지난 2개월 중 며칠보다
비정상적인 [Hb]/Hct 수치 또는 헤모글로빈의 존재 S 설폰아미드 유도체에 대한 알려진 알레르기 하루에 5개비 이상의 담배를 피우는 흡연자 담배를 씹는 사람 군인인 경우 육군 체력 테스트의 2마일 달리기 부분 또는 이에 준하는 부분을 통과할 수 없는 경우 민간인, "유산소" 활동(예: 달리기, 자전거 타기. 수영, 농구 등) 러닝머신에서 1~3시간 동안 여러 번 걷거나 뛰고 싶지 않은 경우 미 육군 신장/체중 기준을 충족할 수 없는 경우 작은 방(8피트 8피트) 1~3명의 다른 지원자(남성 및/또는 여성)와 함께 3일 밤. 폐소공포증이 있는 경우 임신 중이거나 연구 기간 동안 임신을 계획 중인 여성 소변 임신 테스트를 원하지 않는 여성 ACCY를 함유할 수 있는 8온스의 다이어트 소다 용액을 하루 최대 3회 마시지 않으려는 여성 용액을 마신 직후에 페퍼민트 민트를 빨려고 합니다.
산소 전달 및 수송을 방해하는 약물 복용(진정제, 수면 보조제, 진정제 및 환기를 억제하는 모든 약물, 이뇨제, 알파 및 베타 차단제 포함) 제안된 연구를 상대적으로 만들 신체적, 정신적 및/또는 의학적 상태의 증거 더 위험합니다. 이전 HAPE 또는 HACE 진단의 증거 무호흡 또는 기타 수면 장애의 증거 천식의 증거 해당되는 경우 참여 2주 동안 모든 보충제 복용을 중단할 의사가 없는 경우 해당하는 경우 모든 약물(처방 또는 일반의약품)은 다음의 승인을 받아야 합니다. PI 및/또는 OMSO.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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위약 비교기: 위약
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위약
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실험적: N-아세틸-L-시스테인
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고도에서 유익한지 판단하기 위해 NAC 제공
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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동맥 산소 포화도
기간: 급성 고도 노출 동안 치료 4일차
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동맥 산소 포화도를 측정하는 손가락 맥박 산소 측정기
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급성 고도 노출 동안 치료 4일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Charles S Fulco, ScD, United States Army Research Institute of Environmental Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H10-13
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