通气反应和海拔高度暴露的诱发变化
氧传感器反应性对模拟海拔适应的调制
这项研究的主要目的是确定药物(乙酰半胱氨酸或 ACCY)是否可以在 11,500 英尺的高海拔地区增加体内的氧气量。 ACCY 已获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准,可作为泰诺过量的治疗或解毒剂。 其他形式的 ACCY 也作为营养补充剂在柜台销售。 在这项研究中,FDA 批准的 ACCY 形式将“标签外”使用(意味着以未经 FDA 批准的方式)。
这项研究由美国陆军环境医学研究所 (USARIEM) 的研究人员进行。 该研究将在位于 USARIEM 地下室的 Altitude Chamber 中进行。 总共约有 30 名志愿者(男性和女性,军人和平民)将参加这项研究。 他们可以期望在两周内每天至少进行几个小时的研究。
研究人员假设 ACCY 将改善高海拔时的通气和氧合作用。
研究概览
详细说明
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、美国、01760
- USARIEM
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
-
排除标准:
- 具有以下条件的志愿者将被排除在参与之外:
小于 18 岁 大于 39 岁 出生于海拔高于 2134 米(7000 英尺)的地区 居住在海拔高于 1220 米(4,000 英尺)的地区,或曾在海拔高于 1220 米的地区旅行超过过去 2 个月内的几天。
[Hb]/Hct 水平异常或存在血红蛋白 S 已知对磺胺衍生物过敏 每天吸 5 支以上香烟的吸烟者 嚼烟者 如果是军人,无法通过陆军体能测试的 2 英里跑步部分,或同等水平 如果平民,目前没有跑步或锻炼至少 20 分钟/天,每周 3 次“有氧”活动(例如,跑步,骑自行车。 游泳、打篮球等) 如果他们不想在跑步机上多次步行或跑步 1 到 3 小时 无法达到美国陆军身高/体重标准 不愿意睡在小房间(8 英尺高)的双层床上8 英尺)与 1 至 3 名其他志愿者(男性和/或女性)一起 3 晚。 如果他们有幽闭恐惧症 研究期间怀孕或计划怀孕的女性 不愿意接受尿液妊娠试验的女性 不愿意每天喝最多 3 次可能含有 ACCY 的 8 盎司无糖汽水溶液愿意在喝完溶液后立即吮吸薄荷薄荷。
服用干扰氧气输送和运输的药物(包括镇静剂、助眠剂、镇定剂和任何抑制通气的药物、利尿剂、α 和β 受体阻滞剂)更危险。 先前 HAPE 或 HACE 诊断的证据 呼吸暂停或其他睡眠障碍的证据 哮喘的证据 如果适用,不愿意在参与的两周内停止服用所有补充剂 如果适用,所有药物(处方药或非处方药)必须获得批准PI 和/或 OMSO。
学习计划
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Charles S Fulco, ScD、United States Army Research Institute of Environmental Medicine
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
安慰剂的临床试验
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)主动,不招人造血和淋巴细胞肿瘤 | 骨髓纤维化 | 慢性淋巴细胞白血病 | 缓解期成人急性髓性白血病 | 骨髓增生异常综合症 | 缓解期成人急性淋巴细胞白血病 | 骨髓增殖性肿瘤 | 慢性期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | 成人淋巴母细胞淋巴瘤 | 加速期慢性粒细胞白血病,BCR-ABL1 阳性 | HLA-A*0201 阳性细胞存在 | 巨细胞病毒感染 | 成人霍奇金淋巴瘤 | 成人非霍奇金淋巴瘤美国
-
Mila (bMotion Technologies)完全的
-
Universidad Autonoma de MadridCentro Universitario La Salle完全的