パクリタキセルを受けている乳がん患者における末梢神経障害と爪毒性を予防するための凍結療法

主な目的： I. パクリタキセル療法終了時の、治療した四肢と未治療の四肢の間の「うずき」と「しびれ」の違い（0～10の数値評価スケールで測定、NPSIによって測定）。 第二の目的： I. ベースラインからタキサン治療の終了まで、および各時点（各点滴後およびタキサン治療の終了時）における NCI-CTC v4.0 によって測定された、治療済みの四肢と未治療の四肢間の爪毒性の差。 II. 各時点（各注入後およびパクリタキセル療法の終了時）における、処置した四肢と未処置の四肢の間のNCI-CTC v 4.0の末梢感覚神経障害サブスケールの差。 Ⅲ． 各時点（各注入後およびパクリタキセル療法の終了時）における、治療した四肢と未治療の四肢間の痛みの強さの違い（BPIから0～10）。 IV. 各時点（各注入後およびパクリタキセル療法の終了時）における、治療した四肢と未治療の四肢の間の定量的感覚検査の差異。 概要: 患者は 2 つの治療群のうち 1 つにランダムに割り当てられます。 ARM I. 患者は、パクリタキセルの投与が予定されている日に、2 週間ごとに利き手と足にエラストゲルのコールド グローブと靴下を着用します。手袋と靴下は、パクリタキセル注入前の 15 分間、治療中の 3 時間着用します。化学療法終了後 15 分間、合計 210 分間。 ARM II: 患者は、2週間ごとにパクリタキセルの投与が予定されている日に、利き手ではない手と足にエラストゲルのコールドグローブと靴下を着用します。 手袋と靴下は、パクリタキセル注入前の 15 分間、治療中の 3 時間、化学療法終了後の 15 分間、合計 210 分間着用されます。 両群とも、許容できない毒性がない限り、治療を 2 週間ごとに 4 コース繰り返します。