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MP-1 バイオフィードバック: AMD におけるパターン刺激と音声フィードバック

2010年11月17日 更新者:University of Roma La Sapienza

MP-1 バイオフィードバック: 加齢黄斑変性 (AMD) におけるパターン刺激と音声フィードバック

バックグラウンド:

バイオフィードバック技術は、黄斑症の治療に有用であることが実証されています。 加齢黄斑変性症 (AMD) 患者における 2 つの異なるタイプのバイオフィードバック技術による視覚リハビリテーションの有効性を評価したいと考えました。

方法:

AMDに両側性に罹患した30人の患者が登録され、平均年齢は76、38±8、77歳でした。 患者は無作為に 2 つのグループに分けられました。グループ A は音響バイオフィードバックで治療され、グループ B は検査中に白黒の市松模様がちらつく発光バイオフィードバックで治療されました。 すべての患者は、完全な眼科検査を受けました。 リハビリテーションは、両方のグループで週に 1 回、片眼につき 10 分間の 12 回のトレーニング セッションで構成されていました。 t検定を用いて統計分析を行った。 0.05 未満の P 値は、統計的に有意であると見なされました。

結果:

グループ A: リハビリ終了時の視力は改善したが、この結果は統計的に有意ではなかった (p=0.054), 読書速度は、有意な統計的改善 (p=0.031)、固定安定性 (p=0.0023) および単一点平均網膜感度値 (p=0.044) を示しました。

グループ B: リハビリ終了時の視力改善は統計的に有意 (p=0.048)、 読書速度は、統計的に有意な改善 (p=0.024)、固定安定性 (p=0.0012) および平均単一点網膜感度値 (p=0.027) を示しました。 両方のグループの最終結果を比較したところ、グループ B の患者は統計的により有意な結果を示しました。

結論:

コントラストが豊富なちらつきバイオフィードバック刺激は、音響バイオフィードバックと比較して、患者が好みの網膜軌跡(PRL)を変更するようにトレーニングする際に統計的に有意な改善を示しました。 視覚刺激とのさまざまな網膜細胞集団の関与の増加は、残りの網膜機能をより有効に活用する、より効率的な神経節細胞応答を生み出す可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Latina、イタリア
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina、イタリア

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

52年~85年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 30 人の患者 (女性 18 人、男性 12 人) を登録しました。年齢は 56 歳から 89 歳で、平均 76.38 ± 8.77 で、ローマのラ・サピエンツァ大学眼科の網膜医療部門から両側性血管新生 AMD の影響を受けています。 2009 年 8 月から 2010 年 7 月まで Pontino, A. Fiorini 病院。

血管新生型 AMD の診断は、前眼部および後眼部生体顕微鏡検査、フルオレセイン血管造影法 (ハイデルベルグ HRA2 FA モジュール ハイデルベルグ ドイツ)、スペクトル ドメイン OCT (ハイデルベルグ HRA-2 OCT モジュール ハイデルベルグ ドイツ)、MP-1 によるマイクロペリメトリー (NIDEKテクノロジー パドヴァ イタリア)。

除外基準:

  • 他の眼疾患のある患者(すなわち 緑内障、近視、網膜剥離など)、非協力的な患者、およびメディア混濁のある患者は除外されました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
視力の改善

二次結果の測定

結果測定
網膜感度の改善

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2010年11月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年11月17日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2010年11月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2010年11月17日

最終確認日

2010年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BIO0110

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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