Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MP-1 Biofeedback: Pattern Stimulus Versus Audio-feedback i AMD

17. november 2010 oppdatert av: University of Roma La Sapienza

MP-1 Biofeedback: Pattern Stimulus Versus Audio-feedback i aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD)

Bakgrunn:

Biofeedback-teknikker har vist deres nytte i behandlingen av makulopatier. Vi ønsket å evaluere effekten av visuell rehabilitering ved hjelp av to forskjellige typer biofeedback-teknikker hos pasienter med aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD).

Metoder:

30 pasienter bilateralt påvirket av AMD ble registrert med en gjennomsnittsalder på 76,38±8,77 år. Pasientene ble tilfeldig delt inn i to grupper: Gruppe A ble behandlet med akustisk biofeedback, gruppe B med lysende biofeedback av et svart-hvitt sjakkbrett som flimret under undersøkelsen. Alle pasientene gjennomgikk en fullstendig oftalmologisk undersøkelse. Rehabilitering besto av 12 treningsøkter à 10 minutter for hvert øye utført en gang i uken for begge gruppene. Statistisk analyse ble utført ved bruk av t-test. P-verdier mindre enn 0,05 ble ansett som statistisk signifikante.

Resultater:

Gruppe A: synsskarphet ved slutten av rehabiliteringen hadde forbedret seg, men dette resultatet var ikke statistisk signifikant (p=0,054), lesehastigheten viste en signifikant statistisk forbedring (p=0,031), samt fikseringsstabiliteten (p=0,0023) og enkeltpunkts gjennomsnittlig retinal sensitivitetsverdi (p=0,044).

Gruppe B: forbedring av synsskarphet ved slutten av rehabiliteringen var statistisk signifikant (p=0,048), lesehastighet viste en statistisk signifikant forbedring (p=0,024), samt fikseringsstabilitet (p=0,0012) og gjennomsnittlig enkeltpunkts retinal sensitivitetsverdi (p=0,027). Endelige resultater for begge gruppene ble sammenlignet og pasienter i gruppe B viste resultater som var statistisk mer signifikante.

Konklusjon:

En kontrastrik, flimrende biofeedback-stimulus viste en statistisk signifikant forbedring i trening av pasientene til å modifisere deres foretrukne retinale locus (PRL) sammenlignet med akustisk biofeedback. Det er mulig at økt involvering av de ulike netthinnecellepopulasjonene med visuelle stimuli skaper mer effektiv ganglioncellerespons som bedre utnytter den gjenværende netthinnefunksjonen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Italia
      • Latina, Italia
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Italia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

52 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Vi registrerte 30 pasienter (18 kvinner og 12 menn), i alder fra 56-89 med et gjennomsnitt på 76,38 ±8,77, bilateralt påvirket av neovaskulær AMD fra Medical Retina Unit ved Oftalmologisk avdeling, University La Sapienza i Roma, Polo Pontino, A. Fiorini sykehus fra august 2009 til juli 2010.

Diagnose av neovaskulær AMD var basert på en fullstendig oftalmologisk undersøkelse inkludert fremre og bakre segmentbiomikroskopi, fluoresceinangiografi (Heidelberg HRA2 FA-modul Heidelberg Tyskland), spektraldomene OCT (Heidelberg HRA-2 OCT-modul Heidelberg Tyskland), mikroperimetri med MP-1 (NIDEK) Technologies Padua Italia).

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med andre øyesykdommer (dvs. glaukom, nærsynthet, netthinneløsning osv.), usamarbeidsvillige pasienter og pasienter med mediaopacitet ble ekskludert.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
forbedring av synsstyrken

Sekundære resultatmål

Resultatmål
forbedring av retinal følsomhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. november 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2010

Først lagt ut (Anslag)

18. november 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2010

Sist bekreftet

1. september 2010

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BIO0110

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere