Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MP-1 Biofeedback: Pattern Stimulus Versus Audio-feedback i AMD

17 november 2010 uppdaterad av: University of Roma La Sapienza

MP-1 Biofeedback: Pattern Stimulus Versus Audio-feedback i åldersrelaterad makuladegeneration (AMD)

Bakgrund:

Biofeedback-tekniker har visat sin användbarhet vid behandling av makulopati. Vi ville utvärdera effektiviteten av visuell rehabilitering med hjälp av två olika typer av biofeedback-tekniker hos patienter med åldersrelaterad makuladegeneration (AMD).

Metoder:

30 patienter bilateralt påverkade av AMD inkluderades med en medelålder på 76,38±8,77 år. Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper: Grupp A behandlades med akustisk biofeedback, grupp B med lysande biofeedback av en svartvit schackbräda som flimrade under undersökningen. Alla patienter genomgick en fullständig oftalmologisk undersökning. Rehabiliteringen bestod av 12 träningspass på 10 minuter för varje öga som utfördes en gång i veckan för båda grupperna. Statistisk analys utfördes med användning av t-test. P-värden mindre än 0,05 ansågs vara statistiskt signifikanta.

Resultat:

Grupp A: synskärpan i slutet av rehabiliteringen hade förbättrats, men detta resultat var inte statistiskt signifikant (p=0,054), läshastigheten visade en signifikant statistisk förbättring (p=0,031), såväl som fixeringsstabiliteten (p=0,0023) och enpunktsmedelvärde för retinal känslighet (p=0,044).

Grupp B: förbättring av synskärpan i slutet av rehabiliteringen var statistiskt signifikant (p=0,048), läshastigheten visade en statistiskt signifikant förbättring (p=0,024), såväl som fixeringsstabilitet (p=0,0012) och medelvärde för näthinnekänslighet i en enda punkt (p=0,027). Slutresultaten för båda grupperna jämfördes och patienter i grupp B visade resultat som var statistiskt mer signifikanta.

Slutsats:

En kontrastrik, flimrande biofeedback-stimulus visade en statistiskt signifikant förbättring när det gäller att träna patienterna att modifiera deras föredragna retinala locus (PRL) jämfört med akustisk biofeedback. Det är möjligt att ökad involvering av de olika retinala cellpopulationerna med visuella stimuli skapar effektivare ganglioncellsvar som bättre utnyttjar den kvarvarande retinala funktionen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Italien
      • Latina, Italien
        • University La Sapienza
      • Rome. Latina, Italien

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

52 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vi registrerade 30 patienter (18 kvinnor och 12 män), i åldern 56-89 med ett medelvärde av 76,38 ±8,77, bilateralt påverkade av neovaskulär AMD från Medical Retina Unit vid Oftalmologiavdelningen, University La Sapienza i Rom, Polo Pontino, A. Fiorini sjukhus från augusti 2009 till juli 2010.

Diagnos av neovaskulär AMD baserades på en fullständig oftalmologisk undersökning inklusive främre och bakre segmentbiomikroskopi, fluoresceinangiografi (Heidelberg HRA2 FA-modul Heidelberg Tyskland), spektraldomän OCT (Heidelberg HRA-2 OCT-modul Heidelberg Tyskland), mikroperimetri med MP-1 (NIDEK) Technologies Padua Italien).

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra ögonsjukdomar (dvs. glaukom, närsynthet, näthinneavlossning, etc), icke samarbetsvilliga patienter och patienter med mediaopacitet uteslöts.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
förbättring av synskärpan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
förbättring av retinal känslighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2010

Första postat (Uppskatta)

18 november 2010

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

18 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2010

Senast verifierad

1 september 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIO0110

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera